Traduction de «l’afmps et responsable » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Trouble caractérisé essentiellement par des idées obsédantes ou des comportements compulsifs récurrents. Les pensées obsédantes sont des idées, des représentations, ou des impulsions, faisant intrusion dans la conscience du sujet de façon répétitive et stéréotypée. En règle générale, elles gênent considérablement le sujet, lequel essaie souvent de leur résister, mais en vain. Le sujet reconnaît toutefois qu'il s'agit de ses propres pensées, même si celles-ci sont étrangères à sa volonté et souvent répugnantes. Les comportements et les rituels compulsifs sont des activités stéréotypées répétitives. Le sujet ne tire aucun plaisir direct de la réalisation de ces actes, lesquels, par ailleurs, n'aboutissent pas à la réalisation de tâches utiles en elles-mêmes. Le comportement compulsif a pour but d'empêcher un événement, dont la survenue est objectivement peu probable, impliquant souvent un malheur pour le sujet ou dont le sujet serait responsable. Le sujet reconnaît habituellement l'absurdité et l'inutilité de son comportement et fait des efforts répétés pour supprimer celui-ci. Le trouble s'accompagne presque toujours d'une anxiété. Cette anxiété s'aggrave quand le sujet essaie de résister à son activité compulsive. | névrose:anankastique | obsessionnelle-compulsive
Omschrijving: Het essentiële kenmerk bestaat uit zich herhalende dwanggedachten of dwanghandelingen. Dwanggedachten zijn ideeën, beelden of impulsen die in stereotiepe vorm steeds maar weer de gedachten van de betrokkene binnendringen. Ze zijn vrijwel onveranderlijk verontrustend en de betrokkene tracht dikwijls, zonder succes, zich ertegen te verzetten. Ze worden evenwel herkend als zijn of haar eigen gedachten, ondanks hun onwillekeurige en vaak weerzinwekkende aard. Dwanghandelingen of rituelen zijn stereotiepe gedragingen die steeds maar weer worden herhaald. Ze zijn niet aangenaam op zichzelf en leiden ook niet tot de voltooiing van op zichzelf nuttige taken. Hun functie is het voorkomen van een feitelijk onwaarschijnlijke gebeurtenis, die dikwijls draait om kwaad jegens de betrokkene of door hem of haar veroorzaakt, waarvan hij of zij vreest dat die anders plaatsheeft. Doorgaans wordt dit gedrag door de betrokkene erkend als zinloos of vergeefs en herhaalde pogingen worden ondernomen om zich ertegen te verzetten. Angst is vrijwel onveranderlijk aanwezig. Als tegen dwanghandelingen verzet wordt geboden neemt de angst toe. | anankastische neurose | dwangneurose | obsessief-compulsieve neurose | obsessief-compulsieve stoornis

Désaccord avec:responsable de la liberté surveillée | travailleur social
onenigheid met | maatschappelijk werker | onenigheid met | reclasseringsambtenaar

Sujet porteur de germes responsables d'une maladie infectieuse
drager van infectieziekte

Exposition à des facteurs non précisés responsables de lésions autres et non précisées
blootstelling aan niet-gespecificeerde factor als oorzaak van overig en niet-gespecificeerd letsel

Définition: Le sujet est incertain quant à son identité sexuelle ou son orientation sexuelle et sa souffrance est responsable d'anxiété ou de dépression. La plupart du temps, cela survient chez des adolescents qui ne sont pas certains de leur orientation, homosexuelle, hétérosexuelle ou bisexuelle, ou chez des sujets qui, après une période d'orientation sexuelle apparemment stable (souvent dans une relation de longue durée) éprouvent un changement dans leur orientation sexuelle.
Omschrijving: De patiënt lijdt onder onzekerheid omtrent zijn of haar genderidentiteit of seksuele oriëntatie, waardoor angst of depressiviteit worden veroorzaakt. Meestal komt dit voor bij adolescenten die niet zeker weten of zij homoseksueel, heteroseksueel of biseksueel zijn of bij personen die na een periode van ogenschijnlijk evenwichtige seksuele oriëntatie (dikwijls in een langdurige relatie), ervaren dat hun seksuele oriëntatie aan het veranderen is.

Exposition à des facteurs non précisés responsables de fracture
blootstelling aan niet-gespecificeerde factor als oorzaak van fractuur

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Responsable de pharmacovigilance - Usage vétérinaire - AFMPS
Verantwoordelijke inzake geneesmiddelenbewaking - Diergeneeskundig gebruik - FAGG

Le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) doit disposer de façon permanente et continue d’une personne responsable en matière de pharmacovigilance, résidant dans la Communauté et dont les coordonnées seront communiquées à l'AFMPS par lettre datée et signée par les deux parties ;
De houder van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) moet op een permanente en continue manier beschikken over een verantwoordelijke persoon voor geneesmiddelenbewaking, die resideert in de Gemeenschap en waarvan de personalia aan het FAGG per brief, gedateerd en ondertekend door beide partijen, zullen meegedeeld worden;

La circulaire 545 (PDF, 109.45 Kb) donne des informations relatives à la notification à l'AFMPS de la personne responsable en matière de pharmacovigilance humaine ou vétérinaire par les titulaires d'une AMM ou d'un enregistrement de médicament.
De omzendbrief 545 (PDF, 261.05 Kb) geeft informatie betreffende het melden van de persoon verantwoordelijk voor menselijke of diergeneeskundige geneesmiddelenbewaking aan het FAGG door de houders van een VHB of een registratie van geneesmiddelen.

Contact presse et actions de communication externe Division Communication Fax 00 32 2 524 80 03 E-mail comm@fagg-afmps.be Ann Eeckhout, porte-parole de l’AFMPS et responsable de la Division Communication Tél. 00 32 2 524 80 12 Mobile 00 32 495 23 71 69
Mediacontacten en externe communicatieacties Afdeling Communicatie fax 00 32 2 524 80 03 e-mail comm@fagg-afmps.be Ann Eeckhout, woordvoerder van het FAGG en verantwoordelijke van de Afdeling Communicatie tel. 00 32 2 524 80 12 gsm 00 32 495 23 71 69

Contact presse et actions de communication externe Division Communication fax 00 32 2 524 80 03 e-mail comm@fagg-afmps.be Ann Eeckhout, porte-parole de l’AFMPS et responsable de la Division Communication tél. 00 32 2 524 80 12 mobile 00 32 495 23 71 69
Mediacontacten en externe communicatieacties Afdeling Communicatie fax 00 32 2 524 80 03 e-mail comm@fagg-afmps.be Ann Eeckhout, woordvoerder van het FAGG en verantwoordelijke van de Afdeling Communicatie tel. 00 32 2 524 80 12 gsm 00 32 495 23 71 69

En matière de biovigilance, l’AFMPS et à la demande de l’Association belge des banques de tissu, l’AFMPS a donné, en juin 2010, une présentation visant à sensibiliser les responsables des banques de matériel corporel humain.
Op het gebied van biovigilantie verzorgde het FAGG in juni 2010, op verzoek van de Belgische vereniging van weefselbanken, een presentatie om de verantwoordelijken van banken voor menselijk lichaamsmateriaal te sensibiliseren.

Depuis le premier trimestre 2009, la nouvelle organisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) est devenue opérationnelle, avec comme conséquence que la gestion des dossiers de demande d’inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance, incombe dorénavant à la Direction générale Inspection, division « Industrie » de l’AFMPS et non plus au Centre Belge de Pharmacovigilance (CBPH).
De nieuwe organisatie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is sinds het eerste trimester van 2009 operationeel, met als gevolg dat het Directoraat-generaal Inspectie, Afdeling Industrie, van het FAGG voortaan de dossiers beheert voor een aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke inzake geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, en niet meer het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (BCGH).

La réglementation relative à la prestation de soins dans une pharmacie est basée sur le principe de la prestation de soins au sein d’une équipe officinale 14 , dans le cadre de laquelle le pharmacien titulaire assume la responsabilité. Les collaborateurs travaillent sous sa responsabilité sans qu’il ne soit nécessaire chaque fois d’indiquer - à l’égard du patient ou des autorités (l’AFMPS, l’INAMI, …) - qui est / était responsable des diverses prestations.
verantwoordelijkheid, zonder dat telkens – naar de patiënt of de overheden (het FAGG, het RIZIV, … ) toe – specifiek moet aangeduid worden wie verantwoordelijk is/was voor de diverse prestaties.

Dans ce contexte, il importe d’expliquer l’intervention de l’autorité belge responsable en matière de médicaments (AFMPS) 5 :
In dit kader is het van belang de inbreng van de Belgische Geneesmiddelenautoriteit (FAGG) toe te lichten 5 :

Cette base de données est gérée par un groupement d’acteurs (AFMPS, CBIP, INAMI) et chaque acteur est responsable des données pour lesquelles il est source authentique.
Deze databank wordt beheerd door een groep van actoren (FAGG, BCFI, RIZIV) waarbij elke actor verantwoordelijk is voor de gegevens waarvoor hij als authentieke bron geldt.