Traduction de «l’agence a finalisé » (Français → Néerlandais) :

Après une période de consultation externe avec les différentes parties prenantes, l’Agence a finalisé et publié une procédure relative aux lignes directrices et autres documents connexes dans le secteur pharmaceutique. Elle propose une approche cohérente et transparente de l’élaboration, de la consultation et de la publication de ces documents.
Na een periode waarin externe betrokkenen werden geraadpleegd heeft het Bureau de laatste hand gelegd aan een procedure voor het ontwikkelen van farmaceutische richtsnoeren en aanverwante documenten. Het Bureau stelde in dit verband een samenhangende en transparante benadering voor van de ontwikkeling en publicatie van deze richtsnoeren en documenten, en van het raadplegingsproces.

L'Agence a finalisé 340 notifications de changement.
Het Bureau heeft 340 kennisgevingen van een wijziging afgerond.

Il sera demandé au comité d’agir sur ces saisines pour harmoniser les résumés (saisine mentionnée à l’article 34) une fois que l’Agence et la Commission auront approuvé la finalisation de la liste et le calendrier des actions nécessaires.
Naar aanleiding van dergelijke verwijzingen zal het Comité verzocht worden om de samenvattingen te harmoniseren (verwijzing ingevolge artikel 34) zodra het Bureau en de Commissie overeenstemming hebben bereikt over een definitieve lijst en over het tijdschema voor de vereiste acties.

Les projets de loi et d’Arrêté royal UMN (unmet medical need) ont été finalisés au niveau de l’INAMI et transmis à l’Agence fédérale des médicaments et produits de santé pour une dernière adaptation de leur réglementation.
De ontwerpen van wet en van koninklijk besluit over de UMN (unmet medical need) werden wat het RIZIV betreft afgerond en naar het FAGG gezonden voor de laatste aanpassingen van hun regelgeving.