Traduction de «l’amm devra soumettre » (Français → Néerlandais) :

Par conséquent, compte tenu du profil de sécurité de Ceplene, le CHMP a conclu que le titulaire de l’AMM devra soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.
Daarom, gebaseerd op het veiligheidsprofiel van Ceplene, concludeert het CHMP dat de vergunninghouder over 5 jaar een additionele aanvraag voor hernieuwing zal moeten indienen.

Le titulaire de l’AMM devra soumettre le rapport final de cet essai d’ici le 30 septembre 2013.
De vergunninghouder dient het eindrapport van de studie in te dienen voor 30 september 2013.