Traduction de «l’anastrozole s’est montré » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'anastrozole
product dat anastrozol bevat

produit contenant seulement de l'anastrozole sous forme orale
product dat enkel anastrozol in orale vorm bevat

produit contenant de l'anastrozole sous forme orale
product dat anastrozol in orale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Traitement adjuvant du cancer mammaire invasif précoce pour les patientes à récepteurs hormonaux positifs. Dans une grande étude en phase III, réalisée chez 9366 femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein opérable et traitées en adjuvant pendant 5 ans (voir ci-dessous), l’anastrozole s’est montré statistiquement supérieur au tamoxifène en terme de survie sans symptômes de la maladie.
Adjuvante behandeling voor vroege invasieve borstkanker bij hormoonreceptorpositieve patiënten In een grote studie in fase III bij 9366 postmenopauzale vrouwen met opereerbare borstkanker die 5 jaar werden behandeld (zie hieronder), bleek anastrozole statistisch beter te zijn dan tamoxifen voor ziektevrije vrije overleving.

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce chez les patientes possédant des récepteurs hormonaux positifs Lors d’une étude de phase III de grande envergure réalisée chez 9.366 femmes ménopausées présentant un cancer du sein opérable et traitées pendant 5 ans (voir ci-dessous), l’anastrozole s’est montré statistiquement supérieur au tamoxifène en terme de survie sans maladie.
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve patiënten met invasieve borstkanker in een vroeg stadium In een grote fase III-studie bij 9.366 postmenopauzale vrouwen met operabele borstkanker, die gedurende 5 jaar behandeld werden (zie hieronder), werd aangetoond dat anastrozol statistisch superieur was vergeleken met tamoxifen wat betreft de ziektevrije overleving.

Pour les critères d'évaluation principaux, l'étude 1033IL/0030 a montré que l'anastrozole présentait un avantage statistiquement significatif par rapport au tamoxifène en ce qui concerne le délai jusqu'à la progression de la tumeur (rapport de risque [RR]: 1,42; intervalle de confiance [IC] à 95 %: [1,11, 1,82]; délai médian jusqu'à la progression: respectivement 11,1 et 5,6 mois pour l'anastrozole et le tamoxifène, p = 0,006); les taux de réponse tumorale objective ont été similaires pour l'anastrozole et le tamoxifène.
Wat de primaire eindpunten betreft, in studie 1033IL/0030 werd aangetoond dat anastrozol een statistisch significant beter effect had op de tijd tot tumorprogressie dan tamoxifen (hazard ratio (HR) 1,42, 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) [1,11 - 1,82]. De mediane tijd tot progressie was 11,1 maanden met anastrozol en 5,6 maanden met tamoxifen (p = 0,006).

Pour les critères principaux, l’étude 1033IL/0030 a montré un avantage statistiquement significatif pour anastrozole comparativement au tamoxifène en terme de temps jusqu’à progression tumorale (Hazard ratio (HR) 1,42; Intervalle de confiance (IC) à 95% [1,11 ; 1,82], temps médian jusqu’à progression de 11,1 et 5,6 mois pour l’anastrozole et le tamoxifène respectivement, p = 0,006); les taux de réponse objective tumorale étaient similaires pour l’anastrozole et le tamoxifène.
Met betrekking tot de primaire eindpunten laat studie 1033IL/0030 zien dat anastrozol een statistisch significant voordeel vertoont ten opzichte van tamoxifen betreffende tijd tot tumorprogressie (Hazard ratio (HR) 1.42, 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) [1,11; 1,82], mediane tijd tot progressie 11,1 en 5,6 maanden voor respectievelijk anastrozol en tamoxifen, p=0,006); het objectieve tumor-responspercentage was vergelijkbaar voor anastrozol en tamoxifen.

Les études cliniques réalisées avec l'antipyrine et la warfarine ont montré que l'anastrozole, administré à la dose de 1 mg, n'a pas inhibé significativement le métabolisme de l'antipyrine, de la R- et de la S-warfarine, ce qui indique qu'il est peu probable que l'administration concomitante d'anastrozole et d'autres médicaments entraîne des interactions médicamenteuses cliniquement significatives médiées par les enzymes du CYP.
In klinische studies met antipyrine en warfarine werd aangetoond dat anastrozol in een dosering van 1 mg het metabolisme van antipyrine en R- en S- warfarine niet significant remde. Dat wijst erop dat gelijktijdige toediening van anastrozol met andere geneesmiddelen waarschijnlijk geen klinisch significante, door CYP-enzymen gemedieerde interacties zal veroorzaken.

Les études de toxicologie génétique réalisées avec l'anastrozole ont montré qu'il n'est ni mutagène, ni clastogène.
In studies van de genotoxiciteit van anastrozol werd aangetoond dat het niet mutageen noch clastogeen is.

Une revue des données de tolérance issues d'essais cliniques n’a pas montré d’interactions cliniques significatives chez les patients traités simultanément par l’anastrozole et d’autres médicaments de prescription courante.
Bij bestudering van de veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek zijn geen aanwijzingen gevonden voor klinisch significante interacties bij patiënten die naast anastrozol tevens andere, gebruikelijk voorgeschreven medicatie kregen.