Traduction de «l’animal n’ont révélé aucune toxicité » (Français → Néerlandais) :

Jusqu’à présent, les études chez l’animal n’ont révélé aucune toxicité, bien que les effets potentiels sur le tissu oculaire fœtal n’aient pas été étudiés.
Er zijn tot dusver geen aanwijzingen voor schadelijkheid bij dierproeven, echter, mogelijke effecten op het foetale oog zijn niet onderzocht.

Des études sur la reproduction menées chez les rats et les lapins, avec application locale d’une pommade contenant la nitroglycérine à des doses allant respectivement jusqu’à 80 et 240 mg/kg/jour, n’ont révélé aucune toxicité sur le fœtus attribuable à la nitroglycérine.
Reproductiestudies bij ratten en konijnen met een topisch aangebrachte nitroglycerinezalf met respectievelijke doses tot 80 en 240 mg/kg/dag hebben geen toxiciteit voor de foetus aangetoond.

Fécondité Les études effectuées chez l’animal n’ont révélé aucun effet de l’atorvastatine sur la fertilité masculine ou féminine (voir rubrique 5.3).
Vruchtbaarheid In dierstudies had atorvastatine geen invloed op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3)

Les études expérimentales chez l’animal n’ont révélé aucun effet tératogène direct.
Beoordeling van experimentele dierstudies wijst niet op directe teratogene effecten.

Les études effectuées chez l’animal n’ont révélé aucun effet de l’atorvastatine sur la fertilité masculine ou féminine (voir rubrique 5.3).
In dierstudies had atorvastatine geen effect op de mannelijke of de vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).

Grossesse Des études de reproduction réalisées chez l’animal n’ont révélé aucun problème spécifique.
Zwangerschap Reproductiestudies bij dieren toonden geen specifieke problemen.

Les études chez l’animal n’ont révélé aucun effet indésirable sur la fécondité, mis à part une légère réduction du nombre d’implantations et de foetus viables (voir rubrique 5.3).
Uit dieronderzoek zijn geen negatieve effecten op de fertiliteit gebleken, behoudens een lichte verlaging van het aantal innestelingen en levensvatbare foetussen (zie rubriek 5.3).

Grossesse Les études de reproduction réalisées chez l’animal n’ont révélé aucun élément spécifique.
Zwangerschap Reproductieve studies bij dieren toonden geen specifieke problemen.

Les études toxicologiques menées chez l’animal (rat, singe, souris) n’ont révélé aucun profil constant de toxicité, à l’exception d’une augmentation du volume du foie associée à une hypertrophie hépatocellulaire et survenue aux fortes doses de stiripentol chez les rongeurs comme chez les non rongeurs.
Toxiciteitsonderzoeken bij dieren (rat, aap, muis) hebben geen consistent toxiciteitspatroon laten zien, met uitzondering van leververgroting geassocieerd met hepatocellulaire hypertrofie die optrad toen hoge doses stiripentol werden toegediend aan knaagdieren en niet-knaagdieren.

Les données non cliniques ne révèlent aucun risque spécial pour l’homme, d’après des études conventionnelles de toxicité à dose répétée, de tolérance locale et de génotoxicité.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en lokale verdraagzaamheid.