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Application d'un agent hémostatique
Application d'un dispositif de sécurité
Produit contenant de l'auranofine sous forme orale
Produit contenant de la bétaméthasone sous forme orale
Produit contenant du baclofène sous forme orale
Produit contenant du baclofène sous forme parentérale
Produit contenant du bénorilate sous forme orale

Vertaling van "l’application form " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE


logiciel d’application pour système d’assistance circulatoire

applicatiesoftwareprogramma voor circulatieondersteunend systeem


logiciel d’application de système d’information de chevet

applicatiesoftware voor informatiesysteem aan bed






produit contenant du baclofène sous forme parentérale

product dat baclofen in parenterale vorm bevat


produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale

product dat enkel auranofine in orale vorm bevat






produit contenant de la bétaméthasone sous forme orale

product dat betamethason in orale vorm bevat
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
L’application form doit mentionner clairement qu’il s’agit d’une mise à jour complète du module 3 et les modifications doivent y être indiquées clairement.

Het application form dient duidelijk te vermelden dat het om een volledige update van module 3 gaat en de wijzigingen dienen er duidelijk in aangegeven te zijn.


Remarque: si vous vendez déjà votre produit biocide autorisé sous votre marque en Belgique et si vous accordez à un client en Belgique l'accès à votre dossier pour commercialiser votre produit, ce distributeur peut introduire une demande pour un «produit identique» via l' «Application Form Generator».

Indien uw klant de biocide in België onder zijn verantwoordelijkheid en met gebruik van zijn merknaam op de markt brengt, is het aan hem/haar om een toelating aan te vragen. Opmerking: Indien u uw biocide reeds met toelating onder uw merknaam verkoopt in België, en u verleent aan een klant in België toegang tot uw dossier voor het verhandelen van uw product, kan deze distributeur een aanvraag voor «identiek product» indienen, en dit via de «Application Form Generator».


1. J'ai introduit une demande via l' «Application Form Generator».

1. Ik heb een aanvraag ingediend via de Application Form Generator .


Réponse : 1 Grouping pour 1 MA : 1 module 1 avec e.a. 1 cover letter + 1 application form commun à l’ensemble du groupe (avec une énumération claire des variations individuelles dans le groupe : numéro provenant de la guideline + brève description pour chaque variation individuelle) + un Module 2, 3, 4, ou 5 (en fonction de ce qui s’applique) reprenant toutes les modifications demandées.

Antwoord: 1 Grouping voor 1 MA: 1 module 1 met o.a. 1 cover letter + 1 gemeenschappelijk application form voor de hele groep (met duidelijke opsomming van de individuele variaties in de groep: nummer uit de guideline + korte omschrijving voor elke individuele variatie) + één Module 2,3,4, of 5 (naargelang wat van toepassing is) waarin alle aangevraagde wijzigingen zijn opgenomen.


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Une demande selon la procédure nationale transitoire est introduite électroniquement en utilisant le programme «Application Form Generator» Ce programme vous offre différentes options au moment d'entamer la création d'un dossier électronique.

Een aanvraag volgens de nationale overgangsprocedure wordt elektronisch ingediend door gebruik te maken van het programma «Application Form Generator». U heeft in dit programma verschillende keuzemogelijkheden bij de opstart van een elektronisch dossier.


Application form generator (.File EXE) version 6.0 (remplace les versions 3, 4 et 5)

Application form generator (.File EXE) versie 6.0 (vervangt de versies 3, 4 en 5).


Ce fichier informatique peut être téléchargé ci-dessous en cliquant sur « application form generator ».

Deze file kan worden gedownload door hieronder t klikken op 'application form generator).


Question 2. 3 Quelle numérotation doit être indiquée dans l’application form pour des grouping nationaux de variations ?

Vraag 2. 3 Welke nummering dient in het application form aangegeven te worden voor Nationale groepen van variaties?


Le contenu du dossier consiste en une cover letter, un application form (disponible sur [http ...]

De inhoud van het dossier bestaat uit een cover letter, application form (beschikbaar op [http ...]


Maximum 1 an avant l’introduction des autres variations IA. La date d’implémentation doit être indiquée dans l’application form.

De implementatiedatum dient vermeld te worden in de application form.




datacenter (12): www.wordscope.be (v4.0.br)

l’application form ->

Date index: 2023-04-24
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