Traduction de «l’association victrelis peginterféron alfa-2b et ribavirine » (Français → Néerlandais) :

Le motif le plus fréquent de réduction de dose était l’anémie, qui est survenue plus fréquemment chez les sujets recevant l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine que chez les sujets recevant uniquement peginterféron alfa-2b et ribavirine.
De meest voorkomende reden voor dosisverlaging was anemie, die vaker voorkwam bij proefpersonen die de combinatie Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen dan bij proefpersonen die alleen peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen.

Les modifications de dose en raison d’une anémie/anémie hémolytique ont été deux fois plus nombreuses chez les patients traités par l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine (26 %) que chez les patients uniquement sous peginterféron alfa-2b et ribavirine (13 %).
Als gevolg van anemie/hemolytische anemie werd bij patiënten die werden behandeld met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine (26 %) de dosis twee keer zo vaak aangepast als bij patiënten die peginterferon alfa-2b en ribavirine alleen kregen (13 %).

Description de certains effets indésirables Anémie (voir rubrique 4.4) Une anémie a été observée chez 49 % des sujets traités par l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine, et chez 29 % des sujets traités uniquement par peginterféron alfa-2b et ribavirine.
Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen Anemie (zie rubriek 4.4) Anemie werd waargenomen bij 49 % van de proefpersonen die met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld tegen 29 % van de proefpersonen die alleen met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld.

Le profil de sécurité d’emploi de l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine, a été établi d’après les données de sécurité d’emploi poolées issues de deux essais cliniques réalisés : l’un chez des patients naïfs de traitement et l’autre chez des patients en échec à un précédent traitement et représentant ainsi un total d’environ 1 500 patients (voir rubrique 5.1).
Het veiligheidsprofiel bij ongeveer 1500 patiënten voor de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine is gebaseerd op gepoolde veiligheidsgegevens van twee klinische studies: een bij patiënten die niet eerder behandeld waren, en een bij patiënten bij wie eerdere therapie had gefaald (zie rubriek 5.1).

Tableau 3 Effets indésirables rapportés lors des essais cliniques avec l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine † et ‡
Tabel 3 Bijwerkingen met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine die in klinisch onderzoek gemeld zijn † en ‡

Dans une analyse poolée des sujets naïfs de traitement et des sujets en échec à un précédent traitement ayant reçu 4 semaines de peginterféron alfa-2b et ribavirine, suivies de Victrelis 800 mg trois fois par jour associé à peginterféron alfa-2b et ribavirine dans deux études de phase III, des RAV post-inclusion ont été détectés chez 15 % des sujets.
In een gepoolde analyse van proefpersonen die niet eerder behandeld waren en patiënten bij wie eerdere therapie had gefaald en die in twee fase III-studies vier weken peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen gevolgd door Victrelis 800 mg driemaal daags in combinatie met peginterferon alfa-2b en ribavirine, werden bij 15 % van alle proefpersonen post-baseline-RAV’s gedetecteerd.

T12/P(2a)R48: INCIVO pendant 12 semaines en association avec peginterferon alfa-2a et ribavirine pendant 24 ou 48 semaines T12/P(2b)R48: INCIVO pendant 12 semaines en association avec peginterferon alfa-2b et ribavirine pendant 24 ou 48 semaines
T12/P(2a)R48: INCIVO gedurende 12 weken in combinatie met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 24 of 48 weken T12/P(2b)R48: INCIVO gedurende 12 weken in combinatie met peginterferon alfa-2b en ribavirine gedurende 24 of 48 weken

Eltrombopag administré en association avec peginterféron alfa-2b (1,5 microgrammes/kg une fois par semaine pendant
b Eltrombopag gebruikt in combinatie met peginterferon alfa-2b (1,5 mcg/kg eenmaal per week gedurende

1 A02BC A02BC02 PANTOPRAZOLE 2.069 6,2% 1.061,0 A02BC01 OMEPRAZOLE 1.488 1,9% 1.524,7 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 1.274 6,5% 761,6 A02BC03 LANSOPRAZOLE 617 3,9% 325,8 A02BC04 RABEPRAZOLE 231 1,3% 117,2 2 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 2.615 65,9% 74,1 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 1.108 51,5% 73,1 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 97 8,0% 6,6 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 87 14,6% 6,2 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 14 0,1% 0,5 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 4 0,0% 0,1 3 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 3.436 63,2% 139,4 J05AB06 GANCICLOVIR 39 5,2% 1,1 J05AB01 ACICLOVIR 2 0,1% 0,2 J05AB11 VALACICLOVIR 0 0,1% 0,0 4 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.347 18,3% 1.005,1 A07EC01 SULFASALAZINE 59 3,5% 113,0 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 679 5,4% 48,8 L04AA06 ACIDE MYCOPHENOLIQUE 305 3,8% 28,3 L04AA01 CICLOSPORINE 167 1,3% 16,6 L04AA10 SIROLIMUS 70 5,2% 5,2 L04AA11 ETANERCEPT 1 0,0% 0,0 L04AA17 ADALIMUMAB 1 0,0% 0,0 L04AA13 LEFLUNOMIDE 0 0,0% 0,1 6 H01CB H01CB02 OCTREOTIDE 829 9,4% 21,7 H01CB03 LANREOTIDE 390 10,9% 10,3 7 A03FA A03FA02 CISAPRIDE 464 40,0% 318,4 A03FA05 ALIZAPRIDE 3 1,6% 2,4 A03FA01 METOCLOPRAMIDE 0 0,4% 0,4 A03FA03 DOMPERIDONE 0 0,1% 0,0 8 A07EA A07EA06 BUDESONIDE 355 23,7% 117,4 9 L04AX L04AX01 AZATHIOPRINE 286 13,2% 269,9 L04AX03 METHOTREXATE (ORAL) 2 0,4% 11,7 10 J05AF J05AF08 ADEFOVIR DIPIVOXIL 143 51,0% 7,7 J05AF05 LAMIVUDINE 89 2,9% 13,4 J05AF30 ASSOCIATIONS 16 0,2% 0,9 J05AF07 TENOFOVIR DISOPROXIL 2 0,1% 0,1 J05AF06 ABACAVIR 2 0,1% 0,2 11 A03AB A03AB06 OTILONIUM BROMURE 227 4,7% 306,6 A03AB17 TIEMONIUM IODURE 3 0,8% 9,6 12 A05AA A05AA02 ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 211 11,4% 127,9 A05AA01 ACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 0 2,0% 0,2 13 J01MA J01MA02 CIPROFLOXACINE 126 0,9% 32,9 J01MA12 LEVOFLOXACINE 52 1,1% 11,1 J01MA01 OFLOXACINE 18 0,5% 5,6 J01MA06 NORFLOXACINE 9 0,3% 4,4 J01MA14 MOXIFLOXACINE 4 0,0% 0,9 14 N06AB N06AB04 CITALOPRAM 58 0,2% 55,5 N06AB05 PAROXETINE 43 0,1% 34,9 N06AB06 SERTRALINE 36 0,1% 30,1 N06AB10 ESCITALOPRAM 31 0,1% 27,7 N06AB03 FLUOXETINE 17 0,1% 21,3 N06AB08 FLUVOXAMINE 3 0,2% ...
1 A02BC A02BC02 PANTOPRAZOL 2.069 6,2% 1.061,0 A02BC01 OMEPRAZOL 1.488 1,9% 1.524,7 A02BC05 ESOMEPRAZOL 1.274 6,5% 761,6 A02BC03 LANSOPRAZOL 617 3,9% 325,8 A02BC04 RABEPRAZOL 231 1,3% 117,2 2 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 2.615 65,9% 74,1 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 1.108 51,5% 73,1 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 97 8,0% 6,6 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 87 14,6% 6,2 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 14 0,1% 0,5 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 4 0,0% 0,1 3 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 3.436 63,2% 139,4 J05AB06 GANCICLOVIR 39 5,2% 1,1 J05AB01 ACICLOVIR 2 0,1% 0,2 J05AB11 VALACICLOVIR 0 0,1% 0,0 4 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.347 18,3% 1.005,1 A07EC01 SULFASALAZINE 59 3,5% 113,0 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 679 5,4% 48,8 L04AA06 MYCOFENOLZUUR 305 3,8% 28,3 L04AA01 CICLOSPORINE 167 1,3% 16,6 L04AA10 SIROLIMUS 70 5,2% 5,2 L04AA11 ETANERCEPT 1 0,0% 0,0 L04AA17 ADALIMUMAB 1 0,0% 0,0 L04AA13 LEFLUNOMIDE 0 0,0% 0,1 6 H01CB H01CB02 OCTREOTIDE 829 9,4% 21,7 H01CB03 LANREOTIDE 390 10,9% 10,3 7 A03FA A03FA02 CISAPRIDE 464 40,0% 318,4 A03FA05 ALIZAPRIDE 3 1,6% 2,4 A03FA01 METOCLOPRAMIDE 0 0,4% 0,4 A03FA03 DOMPERIDON 0 0,1% 0,0 8 A07EA A07EA06 BUDESONIDE 355 23,7% 117,4 9 L04AX L04AX01 AZATHIOPRINE 286 13,2% 269,9 L04AX03 METHOTREXAAT (ORAAL) 2 0,4% 11,7 10 J05AF J05AF08 ADEFOVIR DIPIVOXIL 143 51,0% 7,7 J05AF05 LAMIVUDINE 89 2,9% 13,4 J05AF30 COMBINATIEPREPARATEN 16 0,2% 0,9 J05AF07 TENOFOVIR DISOPROXIL 2 0,1% 0,1 J05AF06 ABACAVIR 2 0,1% 0,2 11 A03AB A03AB06 OTILONIUM BROMIDE 227 4,7% 306,6 A03AB17 TIEMONIUM JODIDE 3 0,8% 9,6 12 A05AA A05AA02 URSODEOXYCHOLZUUR 211 11,4% 127,9 A05AA01 CHENODEOXYCHOLZUUR 0 2,0% 0,2 13 J01MA J01MA02 CIPROFLOXACINE 126 0,9% 32,9 J01MA12 LEVOFLOXACINE 52 1,1% 11,1 J01MA01 OFLOXACINE 18 0,5% 5,6 J01MA06 NORFLOXACINE 9 0,3% 4,4 J01MA14 MOXIFLOXACINE 4 0,0% 0,9 14 N06AB N06AB04 CITALOPRAM 58 0,2% 55,5 N06AB05 PAROXETINE 43 0,1% 34,9 N06AB06 SERTRALINE 36 0,1% 30,1 N06AB10 ESCITALOPRAM 31 0,1% 27,7 N06AB03 FLUOXETINE 17 0,1% 21,3 N06AB08 FLUVOXAMINE 3 0,2% 3,8 15 J01FA J01F ...

Dans ENABLE 1, le peginterféron alfa-2a et la ribavirine étaient utilisés comme traitement antiviral, et dans ENABLE 2, le peginterféron alfa-2b et la ribavirine étaient utilisés.
Bij ENABLE 1 vond antivirale behandeling plaats met peginterferon alfa-2a plus ribavirine, en bij ENABLE 2 vond antivirale behandeling plaats met peginterferon alfa-2b plus ribavirine.