Vertaling van "l’autorisation est attendue " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé
elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener

Marche tardive Retard de:stade de développement physiologique attendu | langage
late | loper | late | prater | vertraagd bereiken van fysiologisch ontwikkelingsstadium

débit de pointe attendu x 80%
verwachte peakflowsnelheid x 80%

débit de pointe attendu x 50%
verwachte peakflowsnelheid x 50%

débit de pointe attendu
verwachte respiratoire peakflowsnelheid

débit de pointe attendu x 30%
verwachte peakflowsnelheid x 30%

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Une autorisation est attendue de l’Union européenne pour 2010 pour son utilisation chez les adolescents (dès 11 ans) et les adultes.
A European Union regulatory decision is expected in 2010 for use in adolescents (from age 11) and adults.

Dans l’Union européenne, l’autorisation est attendue sous peu dès lors que le Committee for Medicinal Products (CHMP) a émis un avis favorable soutenant l’homologation dans le carcinome des cellules rénales à la suite de la progression du traitement ciblé sur le VEGF.
European Union regulatory approval is anticipated soon, after the Committee for Medicinal Products (CHMP) issued a positive opinion in May supporting approval in renal cell carcinoma following progression on VEGF-targeted therapy.

Des autorisations sont attendues dans plusieurs pays en Europe ainsi qu’au Canada et en Suisse.
Decisions are pending on regulatory submissions in several countries, including Europe, Canada and Switzerland.

- Feed-back des autorités attendu au T4 2010 T4 2008 Autorisé - Essais cliniques en cours pour répondre à la « complete response letter » de la FDA (T4 2009), nouvelle demande prévue avant fin 2010 Autorisé T4 2009 T1 2010 - Autorisation de la FDA après revue prioritaire
Q4 2008 Approved - Clinical trials underway to address FDA Complete Response letter (October 2009); resubmission planned by end 2010 Approved Q4 2009 Q1 2010 - FDA approval received after priority review

A partir des évaluations toxicologiques et de l’établissement de la dose journalière acceptable, il est possible d’autoriser l’emploi de l’additif considéré, éventuellement dans différents types d’aliments, au regard du niveau de consommation attendu.
Op basis van de toxicologische beoordeling en het vaststellen van de aanvaardbare dagelijkse inname is het mogelijk het gebruik van het bestudeerde additief, eventueel in verschillende types voedingsmiddelen toe te laten, rekening houdend met het verwachte verbruiksniveau.

Guide d’aide à la prescription, restrictions de prescription et de délivrance Afin d’aider les patients à éviter toute exposition fœtale au lénalidomide, le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le marché fournira aux professionnels de santé des documents qui renforcent les mises en garde relatives à la tératogénicité attendue du lénalidomide, qui proposent des conseils pour la mise en place d’une contraception préalable au traitement et qui fournissent des explications sur les tests de grossesse nécessaires.
Voorlichtingsmateriaal, beperkingen met betrekking tot het voorschrijven en verstrekken Om patiënten te helpen ervoor te zorgen dat er geen foetus wordt blootgesteld aan lenalidomide zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voorlichtingsmateriaal leveren aan professionele zorgverleners, om de waarschuwingen over de verwachte teratogeniciteit van lenalidomide opnieuw te benadrukken, om advies te geven over anticonceptie vóór aanvang van de behandeling en begeleiding te geven met betrekking tot de noodzaak van zwangerschapstesten.

Hypertension T4 2009 T4 2009 - UE, liste des questions 120 Days reçue en avril 2010, avis de la CHMP attendue en janvier 2011 et autorisation en avril 2011
Hypertension Q4 2009 Q4 2009 - EU: Day 120 list of questions received in April 2010; CHMP opinion expected in Jan 2011 and approval in April 2011

- Avis du CHMP de l’UE attendu au T1 2011 et autorisation formelle au T2 2011
- EU CHMP opinion expected in Q1 2011and formal approval in Q2 2011

L’autorisation formelle de l’EMEA est attendue pour la fin de cette année.
The formal EMA approval is expected by the end of this year.