Traduction de «l’ema a accordé le label » (Français → Néerlandais) :

Accueil » En Novembre 2011, l’EMA a accordé le label « orphelin » à 11 nouveaux médicaments !
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La FDA a accordé à Sandoz trois ans de commercialisation exclusive de ce dosage, ce qui signifie qu'aucune concurrence de marque ou de label privé n'est permise avant mai 2012.
The FDA granted three years of marketing exclusivity for the 15 mg OTC dose, meaning that no branded or private label competition is allowed before May 2012.

), composée de neurochirurgiens et de neurologues, les équipes pluridisciplinaires de mouvements anormaux (EMA) qui marquent leur accord sur la présente déclaration d'accord et, enfin, le Comité de l'assurance des soins de santé.
), die bestaat uit neurochirurgen en neurologen, en de multidisciplinaire bewegingsstoornissen teams (BST) die akkoord gaan met onderhavige akkoordverklaring en het Comité van de Verzekering voor geneeskundige verzorging.

Accueil » In november 2011 heeft het EMA het label « weesgeneesmiddel » toegekend aan 11 nieuwe geneesmiddelen!
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L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats des études avec Vyndaqel dans toutes les sous-classes de population pédiatrique atteinte de polyneuropathie amyloïde familiale héréditaire (voir rubrique 4.2 l’information sur l’utilisation pédiatrique).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Vyndaqel in alle subgroepen van pediatrische patiënten met heredofamiliaire amyloïde polyneuropathie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

L’EMA et l’agence américaine FDA prolongent indéfiniment leur accord de confidentialité.
Het EMA houdt een internationale workshop over klinische proeven in het kader van de

Il est question d’expertise contradictoire, sous la forme d’une expertise médicale amiable (ci-après EMA), quand les parties concernées ayant des intérêts divergents 7 organisent une expertise d’un commun accord.
Er is sprake van een tegensprekelijk onderzoek, in de vorm van een minnelijke medische expertise (hierna MME) wanneer de betrokken partijen met tegenstrijdige belangen 7 in onderling akkoord een deskundigenonderzoek organiseren.

Cette confirmation est notifiée à l'EMA qui a adhéré à la déclaration d'accord, au bénéficiaire concerné par le truchement de son organisme assureur, et au pharmacien hospitalier.
Die bevestiging wordt betekend aan het tot de akkoordverklaring toegetreden BST, aan de betrokken rechthebbende via zijn verzekeringsinstelling, en aan de ziekenhuisapotheker.

L'EMA a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec SUTENT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du carcinome rénal et du bassinet (à l'exclusion du néphroblastome, du néphroblastomatose, du sarcome à cellule claire, du néphrome mésoblastique, du carcinome médullaire rénal, et de la tumeur rhabdoïde du rein) (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Pediatrische patiënten Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met SUTENT in een of meer subgroepen van pediatrische patiënten in gastrointestinale stromatumoren (GIST) (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Cette décision est notifiée à l'EMA qui a adhéré à la déclaration d'accord, au bénéficiaire concerné par le truchement de son organisme assureur, et au pharmacien hospitalier.
Die beslissing wordt betekend aan het tot de akkoordverklaring toegetreden BST, aan de betrokken rechthebbende via zijn verzekeringsinstelling, en aan de ziekenhuisapotheker.