Traduction de «l’ema a été soulignée » (Français → Néerlandais) :

Pour finir, la possibilité de financement via ce partenariat public-privé d’études sur des sujets tennant fort à cœur à l’EMA a été soulignée.
Tot slot werd de mogelijkheid tot financiering via die publiek-private samenwerking van onderzoeken onderstreept over onderwerpen die het EMA nauw aan het hart liggen.

L’importance de la combinaison « tempstempérature » dans le cadre de ces processus devrait être soulignée davantage.
Het belang van de combinatie tijd-temperatuur in het kader van deze processen zou meer moeten worden benadrukt.

L’importance de la formation du personnel travaillant dans les centres de collecte et de stockage de sperme est soulignée à l’annexe 1 (chapitre I, B4 ; chapitre II, B4 ; chapitre III, point 1, B3 ; chapitre IV, point 1, B3), notamment pour empêcher la propagation des maladies.
Het belang van de opleiding van het personeel dat werkzaam is in spermacentra en spermaopslagcentra wordt benadrukt in bijlage 1 (hoofdstuk I, B4 ; hoofdstuk II, B4 ; hoofdstuk III, punt 1, B3 ; hoofdstuk IV, punt 1, B3), met name om de verspreiding van ziekten tegen te gaan.

En 3°, une " activité limitée" devrait être soulignée en ajoutant " seulement" à la phrase " le boulanger…ne vend et ne livre qu'à des autres boulangers" ) (version néerlandaise : " de verkoop van een bakker…slechts aan andere bakkers" ).
In 3° zou een “beperkte activiteit” benadrukt moeten worden door “slechts” toe te voegen aan “de verkoop van een bakker…slechts aan andere bakkers” (in de Franstalige versie: “le boulanger … ne vend et ne livre qu’ à des autres boulangers”).

Une consolidation accrue des activités actuelles sur, plus particulièrement, les activités liées à la R&D comme les demandes de CTA ou d’avis scientifique (national et EMA), sur les activités dans le cadre de la réglementation pédiatrique (national et EMA PDCO) ainsi que sur la problématique de l’UN, est prévue pour 2011.
Verdere consolidering van de huidige activiteiten met de focus op R&D-gerelateerde activiteiten, met name aanvragen voor CTA, wetenschappelijk advies (nationaal en EMA), activiteiten in het kader van pediatrische regelgeving (nationaal en EMA PDCO) en de UN problematiek, wordt voorzien voor 2011.

Le VIG-NEWS présente une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources comme l'afmps, le Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique (CBIP), l’Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi que d’autres autorités nationales en matière de médicaments, la Food and Drug Administration (FDA) et la littérature (p.ex. Drug Safety).
De VIG-NEWS geeft een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van diverse bronnen zoals het fagg, het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (BCFI), het Europees geneesmiddelenbureau (EMA), andere nationale geneesmiddelenautoriteiten, de Food and Drug Administration en de literatuur (bv.

L’EMA réexaminera ce projet en tenant compte de ces points et le soumettra pour approbation. Pendant la session sur les médicaments à usage humain, les participants se sont penchés sur la directive en matière de pharmacovigilance entre le Parlement européen et le Conseil de l’UE.
Tijdens de sessie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik boog men zich over de richtlijn inzake geneesmiddelenbewaking tussen het Europees Parlement en de Raad van de EU.

Le document 'Guidance for Industry on Providing Regulatory Information in Electronic format: Non-eCTD electronic Submissions (NeeS)' a été publié sur le site de l’EMEA le 22/02/2008 : [http ...]
Op 22/02/2008 werd de 'Guidance for Industry on Providing Regulatory Information in Electronic format: Non-eCTD electronic Submissions (NeeS)' gepubliceerd op de EMEA website: [http ...]

L’amélioration au niveau européen du processus d‘octroi de l’autorisation pour entreprendre des études cliniques multinationales par le biais d’une Voluntary Harmonisation Procedure (VHP), entre autres via l’utilisation d’une banque de données commune au niveau de l’EMA.
De verbetering op Europees vlak van het verloop van de toelating voor het aanvangen van multinationale klinische studies via Voluntary Harmonisation Procedure (VHP), onder meer via het gebruik van een gemeenschappelijke databank op het niveau van EMA.

Le EMA Roadmap pour établir les priorités et renforcer la collaboration a également suivi.
Er volgde ook een EMA Roadmap om de prioriteiten te bepalen en de samenwerking te versterken.