Vertaling van "l’ema publie " (Frans → Nederlands) :

L’EMA publie une nouvelle politique d’accès aux documents.
De raad van bestuur van het EMA presenteert de nieuwe 'Routekaart naar 2015'.

L’EMA a publié son avis le 30 mai 2013 (sur www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001801.jsp∣ =WC0b01ac058004d5c1 ).
Het EMA heeft op 30 mei 2013 haar advies bekendgemaakt (via www.ema.europa.eu/ e m a / i n d e x. j s p ? c u r l = p a g e s / n e w s _ a n d _ e v e n t s /news/2013/05/news_detail_001801.jsp∣ =WC0b01ac058004d5c1 ).

Suite à ces nouvelles données, l’EMA a publié un avertissement (via www.ema.europa.eu (mots-clé: drospirenone; choisir : " PhVWP Monthly Report May 2011" ) et les RCP des spécialités à base de drospirénone (Yasmin®, Yasminelle® et Yaz®) ont été adaptés dans ce sens.
De odds-verhouding (schatting van het relatieve risico), gecorrigeerd voor leeftijd, bedroeg in de ene studie 2,7 (95 % betrouwbaarheidsinterval van 1,5 tot 4,7), in de andere studie 2,8 (95 % betrouwbaarheidsinterval van 2,1 tot 3,8). Naar aanleiding van deze nieuwe gegevens publiceerde het EMA een waarschuwing (via www.ema.europa.eu (zoekterm: drospirenone; kies: " PhVWP Monthly Report May 2011" ) en de SKP’s van de specialiteiten op basis van drospirenon (Yasmin®, Yasminelle® en Yaz®) werden in die zin aangepast.

Le document 'Guidance for Industry on Providing Regulatory Information in Electronic format: Non-eCTD electronic Submissions (NeeS)' a été publié sur le site de l’EMEA le 22/02/2008 : [http ...]
Op 22/02/2008 werd de 'Guidance for Industry on Providing Regulatory Information in Electronic format: Non-eCTD electronic Submissions (NeeS)' gepubliceerd op de EMEA website: [http ...]