Traduction de «l’enfant cf rubrique » (Français → Néerlandais) :

Le sorafénib étant susceptible d’avoir des effets nocifs sur la croissance et le développement de l’enfant (Cf. rubrique 5.3), les femmes ne doivent pas allaiter au cours du traitement par sorafénib.
Aangezien sorafenib de groei en ontwikkeling van het kind kan schaden (zie rubriek 5.3), moeten vrouwen geen borstvoeding geven tijdens behandeling met sorafenib.

Les concentrations plasmatiques à l’équilibre varient avec le poids corporel de l’enfant et sont plus élevées chez les enfants de faible poids (cf. rubrique 4.2).
Steady state plasma concentraties zijn afhankelijk van lichaamsgewicht en zijn hoger in laaggewicht kinderen (zie rubriek 4.2 ).

Enfants de faible poids : En raison de concentrations plasmatiques plus élevées chez les enfants de faible poids, l’effet thérapeutique pourrait être obtenu avec des doses plus faibles (cf. rubrique 5.2).
Kinderen met een laag gewicht: Door de hogere plasma spiegels bij kinderen met een laag gewicht kan het therapeutisch effect met een lagere dosering bereikt worden (zie rubriek 5.2).

Zavesca est indiqué pour le traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C (cf rubriques 4.4 et 5.1).
Zavesca is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en kinderen met de ziekte van Niemann-Pick type C (zie rubriek 4.4. en 5.1).

Dans une étude clinique de 19 semaines, un ralentissement de la courbe de croissance et de la courbe de poids a été observé chez les enfants et les adolescents traités par la fluoxétine (cf. rubrique 5.1).
In een 19 weken durend klinisch onderzoek werd een verminderde lengtegroei en een verminderde gewichtstoename gezien bij kinderen en adolescenten behandeld met fluoxetine (zie rubriek 5.1).

De plus, les données de tolérance à long terme chez les enfants et les adolescents, dont les effets sur la croissance, la maturation sexuelle et le développement cognitif, émotionnel et comportemental sont limitées (cf. rubrique 5.3 ).
Daarnaast zijn er slechts weinig lange-termijn veiligheidsgegevens bekend bij kinderen en adolescenten inbegrepen gegevens over groei, sexuele rijping en cognitieve, emotionele en gedragsontwikkeling (zie rubriek 5.3).

Chez les nourrissons et les enfants en bas âge, il convient d’effectuer régulièrement des échocardiographies car un traitement à long terme peut entraîner une hypertrophie myocardique réversible (cf. rubrique 4.8).
Bij zuigelingen en jonge kinderen dient regelmatig een echocardiografie te worden uitgevoerd aangezien een langdurige behandeling met hoge dosissen aanleiding kan geven tot omkeerbare myocardhypertrofie (zie sectie 4.8).

Vu la présence d’alcool benzylique, Synacthen Dépôt n’est pas recommandé chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans parce qu’il peut provoquer des réactions toxiques et allergiques (cf rubriques 4.2 et 4.3)
Aangezien Synacthen Depot benzylalcohol bevat, is het gebruik ervan bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar niet aangeraden omdat het toxische en allergische reacties kan veroorzaken (zie ook sectie 4.2 en sectie 4.3).

Vu la présence d’alcool benzylique, Synacthen Depôt est contre-indiqué chez les bébés prématurés et les nouveau-nés et il n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 ans (cf rubriques 4.3 et 4.4).
Aangezien Synacthen Depot benzylalcohol bevat, is het tegenaangewezen bij prematuurtjes en pasgeborenen en wordt het gebruik ervan afgeraden bij kinderen jonger dan 3 jaar (zie sectie 4.3 en sectie 4.4).