Traduction de «l’enregistrement pour l’indication » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

cire pour bourrelet d’occlusion d’enregistrement
was voor wal voor beetbepaling

Définition: Cette catégorie doit être utilisée pour enregistrer la présence de facteurs psychologiques ou comportementaux supposés avoir joué un rôle majeur dans la survenue d'un trouble physique classable dans l'un des autres chapitres. Les perturbations psychiques attribuables à ces facteurs sont habituellement légères, mais souvent persistantes (par exemple, une inquiétude, un conflit émotionnel, une appréhension) et leur présence ne justifie pas un diagnostic de l'une quelconque des catégories décrites dans ce chapitre. | Facteurs psychologiques influençant une affection physique Exemples d'utilisation de cette catégorie:asthme F54 et J45.- | colite muqueuse F54 et K58.- | dermite F54 et L23-L25 | recto-colite hémorragique F54 et K51.- | ulcère gastrique F54 et K25.- | urticaire F54 et L50.-
Omschrijving: Deze categorie dient te worden gebruikt om de aanwezigheid te registreren van psychische of gedragsgebonden invloeden waarvan wordt aangenomen dat ze een belangrijke rol spelen in de etiologie van lichamelijke stoornissen die in andere hoofdstukken geclassificeerd zijn. De resulterende psychische stoornissen zijn doorgaans licht en dikwijls langdurig (zoals bezorgdheid, emotioneel conflict, ongerustheid etc.) en rechtvaardigen op zichzelf niet het gebruik van een van de stoornissen in dit hoofdstuk. | Neventerm: | psychische factoren die lichaamsfuncties beïnvloeden

unité d’enregistrement d’images vidéo pour système radioscopique
videobeeldregistratie-eenheid van fluoroscopisch röntgensysteem

unité d’enregistrement d’images ciné pour système radioscopique
cine-beeldregistratie-eenheid van fluoroscopisch röntgensysteem

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L’enregistrement pour l’indication ‘ostéoporose’ repose surtout sur l’étude FREEDOM, chez 7.868 femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose, qui a révélé que le dénosumab pendant 3 ans était plus efficace qu’un placebo dans la prévention de fractures vertébrales (2,3 contre 7,2%), de fractures non vertébrales (6,5 contre 8%) et de fractures de la hanche (0,7 contre 1,2%).
De registratie voor de indicatie ‘osteoporose’ gebeurde grotendeels op basis van de FREEDOM- studie bij 7.868 postmenopauzale vrouwen met osteoporose, waaruit bleek dat denosumab gedurende 3 jaar werkzamer was dan placebo in de preventie van vertebrale fracturen (2,3 vs. 7,2%), niet-vertebrale fracturen (6,5 vs.

Etant donné que l’halopéridol n’est pas enregistré pour cette indication en Belgique, il est prescrit hors indication (« off-label ») pendant une période la plus courte possible et à la dose la plus faible possible.
Aangezien haloperidol voor deze indicatie in België niet is geregistreerd wordt het dan ‘off-label’ voorgeschreven gedurende zo’n kort mogelijke tijd aan zo’n laag mogelijke dosis.

Effets indésirables graves et interactions → FDA : refus d’enregistrement pour cette indication car risque suicidaire accru
Ernstige ongewenste effecten en interacties: → FDA-weigering voor deze indicatie wegens verhoogd suïciderisico

Le rivaroxaban, inhibiteur du facteur Xa, a récemment été enregistré pour la prévention thrombo-embolique dans la fibrillation auriculaire; l’apixaban, un autre inhibiteur du facteur Xa a fait l’objet d’études pour la même indication, mais n’a pas (encore) été enregistré pour cette indication.
Recent werd ook de factor Xain hibitor rivaroxaban geregistreerd voor de trombo-embolische preventie bij voorkamerfibrillatie; ook over een andere factor Xa-inhibitor, apixaban, werd voor dezelfde indicatie onderzoek gedaan, maar het middel is voor deze indicatie (nog) niet geregistreerd.

Sommaire » Un nouveau look & feel pour le portail eHealth » Enregistrement des logiciels » Nouvelle application : TDI, le module d'enregistrement du " Treatment demand Indicator"
Overzicht » Een nieuwe look & feel voor het eHealth-portaal » Registratie van de medische softwarepakketten: de resultaten van de eerste testen worden meegedeeld » Nieuwe toepassingen: TDI, de registratiemodule van de " Treatment Demand Indicator"

Plus d'informations peuvent être trouvées dans le document « Indications introductives concernant le règlement CLP » ( [http ...]
Meer informatie hieromtrent kan u vinden in het ‘Inleidend richtsnoer voor de CLP-verordening’ ( [http ...]

Ce médicament avait été enregistré « sous circonstances exceptionnelles », et son retrait s’explique par le fait que les données requises par le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) pour confirmer un éventuel bénéfice clinique du célécoxib dans cette indication, n' ont pas été fournies.
Dit geneesmiddel werd geregistreerd “onder uitzonderlijke omstandigheden”, en het terugtrekken van deze specialiteit is te verklaren doordat de gegevens vereist door het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) om een eventueel klinisch voordeel van celecoxib in deze indicatie te bevestigen, niet ter beschikking werden gesteld.

(1) Nom du patient pour lequel est enregistré un défibrillateur et l’indication
(1) De naam van de patiënt waarvoor een hartdefibrillator geregistreerd wordt en

Les pédiculicides suivants sont enregistrés en Belgique pour le traitement des poux: malathion 0,5% lotion [Prioderm®, Radikal®], perméthrine 1% lotion [Nix Crème Rinse®], depalléthrine 0,66% + butoxyde de pipéronyle 2,64% spray (Para®), depalléthrine 1% + butoxyde de pipéronyle 4,4% shampoing (Para®), malathion 0,5% + perméthrine 1% + butoxyde de pipéronyle 4% spray [Para Plus®]. [N.d.l.r.: la notice de Nix Crème Rinse® mentionne la possibilité d’un usage prophylactique comme indication; un tel usage n’est pas justifié.
Volgende pediculiciden zijn in België als geneesmiddel geregisteerd voor de behandeling van hoofdluizen: malathion 0,5% lotion [Prioderm®, Radikal®], permethrine 1% lotion [Nix Crème Rinse®], depallethrine 0,66% + piperonylbutoxide 2,64% spray (Para®), depallethrine 1% + piperonylbutoxide 4,4% shampoo (Para®), malathion 0,5% + permethrine 1% + piperonylbutoxide 4% spray [Para Plus®], [N.v.d.r.: in de bijsluiter van Nix Crème Rinse® wordt de mogelijkheid van profylactisch gebruik als indicatie vermeld; dergelijk gebruik is niet verantwoord.

Cela signifie que le principe actif (dans ce casci la menthe poivrée) est disponible depuis au moins 10 ans comme médicament enregistré dans un des pays de l’Union européenne, et que l’efficacité et l’innocuité ont été approuvées pour l’indication proposée sur base d’études contrôlées et publiées [voir Folia d’avril 2011].
Dit betekent dat het actieve bestanddeel (in dit geval pepermunt) minstens 10 jaar beschikbaar is als geregistreerd geneesmiddel in één van de landen van de Europese Unie, en dat op basis van gepubliceerde gecontroleerde studies doeltreffendheid en veiligheid bij de voorgestelde indicatie worden aangenomen [zie Folia april 2011].