Traduction de «l’environnement d’arrière-fond » (Français → Néerlandais) :

L’environnement d’arrière-fond doit, en ce qui concerne le nombre de particules et la numération de colonies microbiennes au moins correspondre à une classe D. L’arrière-fond de classe D peut contenir 10 3 fois plus de particules que l’environnement aseptique de classe.
De achtergrondomgeving moet wat betreft het aantal deeltjes en KVE ten minste overeenkomen met een klasse D. Een achtergrond klasse D kan echter 10 3 meer deeltjes bevatten dan de aseptische omgeving klasse.

L’environnement d’arrière-fond doit, pour ce qui est du nombre de particules et de la numération des colonies microbiennes, correspondre au moins à une classe.
De achtergrond omgeving moet, wat betreft het aantal deeltjes en het aantal KVE, ten minste overeenkomen met een klasse.

- Klykens (submitted article) a constaté qu’un environnement d’arrière-fond de GMP classe B avait un impact positif sur la contamination de surface des armoires de sécurité à flux laminaire par rapport à un environnement d’arrière-fond de classe D. Le nombre de géloses de contact contaminées dans les armoires de sécurité à flux laminaire passait de 5,6 % dans un arrière-fond de GMP classe D à 1,8 % avec un arrière-fond de GMP classe.
- Klykens (submitted article) stelde vast dat een achtergrondomgeving GMP klasse B een positieve impact had op de oppervlaktebesmetting van laminaire veiligheidskasten in vergelijking met een achtergrondomgeving klasse D. Het aantal besmette contactplaten in de laminaire veiligheidswerkbanken nam af van 5,6 % met een GMP klasse D achtergrond naar 1,8 % met een GMP klasse B achtergrond.

En raison des différences au niveau de l’environnement d’arrière-fond et des techniques de traitement très variées au sein des banques de MCH et des structures intermédiaires, il est recommandé de déterminer la fréquence du contrôle sur base d’une analyse de risque dans laquelle les paramètres suivants ont été pris en considération:
Omwille van de verschillen in achtergrondomgeving en omwille van de zeer diverse bewerkingstechnieken binnen weefselbanken en intermediaire instellingen wordt aanbevolen om de frequentie van bewaken te bepalen aan de hand van een risico-analyse waarbij volgende parameters in beschouwing genomen worden:

Dans ces conditions, l’industrie travaille en règle générale dans des armoires de sécurité à flux laminaire avec un environnement d’arrière-fond de GMP classe C ou.
Onder deze omstandigheden is het ook in de industrie regel om in laminaire veiligheidswerkbanken te werken met een achtergrondomgeving GMP klasse C of.