Vertaling van "l’essai de phase ii innovate-pci présentés " (Frans → Nederlands) :

2013 II - Premiers résultats de l’essai de phase II INNOVATE-PCI présentés à la Société Européenne de Cardiologie en
2012 III - Results from a Phase IIa efficacy study presented in late 2009

2013 II - Premiers résultats de l’essai de phase II INNOVATE-PCI
2013 II - First data from INNOVATE-PCI Phase II trial available in Q2 2010

≥2014 II - Résultats de l’étude de phase II INNOVATE-PCI présentés en août 2010 à la Société européenne de cardiologie.
≥2014 II - Results from INNOVATE-PCI Phase II study were presented at the European Society of Cardiology congress in August 2010.

Cette indication est basée sur les résultats de deux essais de phase III, conduits chez des patients adultes lourdement prétraités (ayant reçu auparavant en médiane 12 antirétroviraux) présentant des virus résistants aux inhibiteurs de la protéase, et sur les résultats d’un essai de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et l’efficacité d’APTIVUS chez des patients adolescents le plus souvent prétraités, âgés de 12 à 18 ans (voir rubrique 5.1).
Deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase III studies bij volwassen patiënten die uitgebreid voorbehandeld zijn (met gemiddeld 12 antiretrovirale middelen) en die geïnfecteerd waren met virus dat resistent was tegen proteaseremmers, en van één fase II studie naar de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van APTIVUS bij jongvolwassen, overwegend eerder behandelde patiënten van 12 tot 18 jaar (zie rubriek 5.1).

La section cardiovasculaire de sigma-tau a découvert et breveté Istaroxime, un médicament innovant pour le traitement des insuffisances cardiaques, qui passe actuellement les essais de phase II et constitue le sujet d'un accord de recherche, de développement et de marketing avec Debiopharm S.A (Suisse).
Cardiovasculair - sigma-tau ontwikkelde en patenteerde Istaroxime, een innovatief geneesmiddel voor de behandeling van hartfalen, dat momenteel Fase II klinische onderzoeken ondergaat en het onderwerp is van een onderzoeks-, ontwikkelings- en marketing-akkoord met Debiopharm S.A (Zwitserland).

En outre, un nouveau médicament est actuellement à l'étude pour le traitement des insuffisances cardiaques ; il est en cours d'essais cliniques de phase II et présente un profil particulièrement innovant puisqu'il combine l'action lusitrope et un effet inotrope puissant sans augmenter la consommation d'oxygène.
Daarnaast wordt een nieuw geneesmiddel bestudeerd voor de behandeling van hartfalen, dat zich momenteel in Fase II van de klinische onderzoeken bevindt en een volledig innovatief profiel verschaft doordat het lusitropische werking combineert met een krachtig inotropisch effect zonder een verhoogd zuurstofverbruik.

Tous les termes mentionnés sont basés sur le pourcentage le plus élevé observé lors des essais cliniques de phase II et de phase III. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante et ont été rapportés au moyen des critères communs de toxicité NCI-CTCAE v 4.0 (common toxicity criteria) pour l’évaluation de la toxicité.
Alle opgenomen termen zijn gebaseerd op het hoogste percentage dat werd waargenomen in de fase II en fase III klinische studies. Binnen elke frequentiegroep worden bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst en deze werden gemeld met gebruik van de NCI-CTCAE v 4.0 (‘common toxicity criteria’) voor de beoordeling van toxiciteit.

Le Conseil national a examiné, en sa séance du 16 mai 1998, l'objet de votre lettre du 12 janvier 1998 concernant l'activité, en Belgique, du centre de recherche médicale Good Clinical Practice, en rapport avec des essais de médicaments phase II et III. Par la présente, le Conseil vous fait parvenir les remarques suivantes.
De Nationale Raad heeft in zijn zitting van 16 mei 1998 het onderwerp onderzocht van uw brief d.d. 12 januari 1998 betreffende de activiteit van het medisch onderzoekscentrum Good Clinical Practice in België met betrekking tot het geneesmiddelenonderzoek phase 2 en 3. Hierbij laat de Raad U volgende opmerkingen geworden.

FTY720 (fingolimode), nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques (SEP), a continué de montrer de faibles taux de rechute après quatre ans de traitement de patients souffrant de la forme cyclique (poussées/rémissions) de la SEP, selon les résultats d’un essai ouvert étendu de phase II. Les résultats présentés au congrès de l’American Academy of Neurology, qui a eu lieu en avril, ont également montré que le profil d’innocuité n’avait pas changé en passant de trois à quatre ans.
FTY720 (fingolimod), a novel oral development therapy for multiple sclerosis, showed continued low relapse rates after four years in patients with relapsing-remitting MS in an open-label Phase II extension study. The data, presented at the American Academy of Neurology (AAN) meeting in April, also showed no significant change in the safety profile from three to four years.