Traduction de «l’exposition observée avec seretide diskus » (Français → Néerlandais) :

L’exposition systémique au propionate de fluticasone obtenue avec l’aérosol de Seretide muni d’une chambre d’inhalation (107 pg.h/ml [IC 95% : 45,7; 252,2]) était similaire à l’exposition observée avec Seretide Diskus (138 pg.h/ml [IC 95% : 69,3; 273,2]), mais elle était inférieure avec l’aérosol de Seretide (24 pg.h/ml [IC 95% : 9,6; 60,2]).
De systemische blootstelling aan fluticasonpropionaat was vergelijkbaar voor Seretide Inhalator met voorzetkamer (107 pg.u/ml [95% BI: 45,7 - 252,2]) en Seretide Diskus (138 pg.u/ml [95% BI: 69,3 - 273,2]), maar lager voor Seretide Inhalator (24 pg.u/ml [95% BI: 9,6 - 60,2]).

L’exposition systémique au salmétérol était similaire entre l’aérosol de Seretide, l’aérosol de Seretide avec une chambre d’inhalation et Seretide Diskus (126 pg.h/ml [IC 95% : 70; 225], 103 pg.h/ml [IC 95% : 54; 200] et 110 pg.h/ml [IC 95% : 55 ; 219], respectivement).
De systemische blootstelling aan salmeterol was vergelijkbaar voor Seretide Inhalator, Seretide Inhalator met voorzetkamer en Seretide Diskus (respectievelijk 126 pg.u/ml [95% BI: 70 - 225], 103 pg.u/ml [95% BI: 54 - 200], en 110 pg.u/ml [95% BI: 55 - 219]).

Une étude clinique récente a démontré que les enfants utilisant une chambre d’inhalation obtenaient une exposition au médicament similaire à celle observée chez des adultes n’utilisant pas de chambre d’inhalation ou chez des enfants utilisant le Diskus, ce qui confirme le fait que les chambres d’inhalation permettent de compenser une mauvaise technique d’utilisation de l’aérosol (voir la rubrique 5.2).
Een recent klinisch onderzoek heeft aangetoond dat pediatrische patiënten die een voorzetkamer gebruikten, een vergelijkbare blootstelling bereikten als volwassenen die geen voorzetkamer gebruikten en als pediatrische patiënten die een Diskus gebruikten, hetgeen bevestigt dat voorzetkamers compenseren voor een slechte inhalatietechniek (zie rubriek 5.2).