Vertaling van "l’extension de l’indication " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Hémorragie sous-épendymaire avec extension intracérébrale et extension intraventriculaire
subependymale bloeding met intraventriculaire en intracerebrale uitbreiding

Asphyxie avec indice d'Apgar à une minute entre 4 et 7
Omschrijving: normale ademhaling, niet bereikt binnen 1 minuut, maar met hartfrequentie 100 of hoger, enige spiertonus aanwezig, enige respons op stimulatie | Neventerm: | asfyxie met 1-minuut-Apgar-score 4-7 | blauwe asfyxie

Rôle de l'alcool, sans autre indication
betrokkenheid van alcohol, niet anders gespecificeerd

Vaccination non faite en raison d'une contre-indication
immunisatie niet uitgevoerd wegens contra-indicatie

Asphyxie avec indice d'Apgar à une minute entre 0 et 3
Omschrijving: pols lager dan 100 per minuut bij geboorte en afnemend of stabiel, afwezige ademhaling of naar adem snakken ('gasping'), matige kleur , afwezige tonus | Neventerm: | asfyxie met 1-minuut-Apgar-score 0-3 | witte asfyxie

Trouble mental, sans autre indication
psychische stoornis, niet nader omschreven

indice de masse corporelle égal ou supérieur à 40 - obésité sévère
morbiede obesitas, BMI >=40

indice de masse corporelle égal ou supérieur à 30 - obésité
obesitas, BMI > 30

Lèvre, sans indication si inférieure ou supérieure:face:muqueuse | orale | frein | muqueuse
lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | buccaal gebied | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | frenulum | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | mondzijde | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | slijmvlies

Acte non effectué en raison de contre-indication
verrichting niet uitgevoerd wegens contra-indicatie

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

L’extension de cette indication est basée sur l’étude JUPITER [voir Folia de janvier 2009 ].
Deze indicatieuitbreiding komt er op basis van de JUPITER-studie [zie Folia januari 2009 ].

Cette modification portait sur l’extension de l’indication de manière à y inclure le traitement de la leucémie myéloïde aiguë chez les patients âgés.
De wijziging betrof een uitbreiding van de indicatie met de behandeling van acute myeloïde leukemie bij oudere patiënten.

Étude des médicaments contenant 30 µg d'éthinyl estradiol + 2 mg d'acétate de chlormadinone, en raison des différences entre les États membres concernant l'extension de l'indication de ces deux médicaments au traitement des femmes atteintes d'acné modérée.
Herbeoordeling van geneesmiddelen die 30 µg ethinylestradiol + 2 mg chloormadinonacetaat bevatten, vanwege verschil van mening tussen de lidstaten over de vraag of de indicatie van beide geneesmiddelen moet worden uitgebreid met de behandeling van vrouwen die aan matige acne lijden.

Ce type de dossier concerne un médicament original ou l’extension d’une indication.
Dergelijk dossier slaat dan op een origineel geneesmiddel of op een uitbreiding van een indicatie.

Parmi elles, 90 % et 86 % respectivement concernaient des demandes d'extension de gamme ou d'extension d'indication.
Hiervan had 90 % betrekking op vervolgaanvragen en 86 % op aanvragen voor uitbreiding van de indicatie.

En 2005, une nouvelle initiative da également instauré la publication des résumés de certains avis postérieurs à l’autorisation, tels les avis sur l’extension des indications et sur l’ajout de nouvelles contre-indications ou mises en garde.
Een nieuw initiatief in 2005 was de publicatie van samenvattingen van bepaalde adviezen na vergunningverlening, namelijk adviezen over uitbreiding van de indicatie van een geneesmiddel en over de toevoeging van nieuwe contra-indicaties of waarschuwingen.

Nouvelles indications: 28 extensions d’indications ont été introduites, dont beaucoup concernent de nouvelles possibilités de traitement offertes par des médicaments précédemment autorisés dans le domaine du cancer.
Nieuwe indicaties: Er zijn in totaal 28 uitbreidingen van de indicatie ingevoerd, waarvan een groot aantal te maken had met nieuwe behandelingsmogelijkheden van geneesmiddelen voor de behandeling van kanker die al eerder waren goedgekeurd.

Une extension des indications dans la notice de la rosuvastatine (Crestor®) a été récemment approuvée.
Recent werd een uitbreiding van de indicaties in de bijsluiter van rosuvastatine (Crestor®) goedgekeurd.

Plusieurs extensions d'indications ont été accordées pour le traitement du diabète, multipliant les
Daarnaast werden er verscheidene indicatie-uitbreidingen goedgekeurd voor de behandeling van diabetes, zodat er meer opties beschikbaar komen voor gecombineerd gebruik van orale antidiabetica en insulines.

Deux avis défavorables ont été adoptés, recommandant le refus de demandes d'extension d’indication.
Er werden twee negatieve adviezen aangenomen, waarin werd aanbevolen om aanvragen voor indicatie-uitbreiding te weigeren.