Traduction de «l’homme voir aussi » (Français → Néerlandais) :

Ainsi, à partir d’un volume d’éjaculat de 5 ml, la quantité de finastéride dans le sperme était estimée de 50 à 100 fois inférieure à la dose de finastéride (5 μg) ne présentant aucun effet sur les taux de DHT circulants chez l’homme (voir aussi rubrique 5.3).
In een vroegere studie die gebruik maakte van een minder gevoelige test, varieerden de finasterideconcentraties in het semen van 16 personen die finasteride 5 mg/dag kregen, van niet opspoorbaar (< 1,0 ng/ml) tot 21 ng/ml. Bijgevolg, op basis van een ejaculaatvolume van 5 ml, werd geschat dat de hoeveelheid finasteride in het semen 50- tot 100-maal minder was dan de dosis finasteride (5 μg) die geen effect had op de circulerende DHT-spiegels bij mannen (zie ook rubriek 5.3).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Augmentation des enzymes hépatiques, cancer du sein chez l’homme (voir aussi rubrique 2 « Avertissements et précautions »), perception des battements du cœur (palpitations).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Stijging van de leverenzymen, borstkanker bij de man (zie ook rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Finasteride EG?), waarneembare hartkloppingen (palpitaties).

- Effet tératogène : Un effet tératogène et/ou embryotoxique marqué de la ribavirine a été mis en évidence dans toutes les espèces animales étudiées, et ce à des doses aussi faibles que le vingtième de la dose recommandée chez l’homme (voir rubrique 5.3).
- Teratogeniciteit: Er werd aangetoond dat ribavirine een significant teratogeen en/of embryocide vermogen vertoont bij alle diersoorten waarbij voldoende onderzoeken werden gedaan; dit treedt op bij doses die slechts een twintigste van de aanbevolen dosis voor de mens bedragen (zie rubriek 5.3).

Grossesse et allaitement Finasteride EG est destiné exclusivement aux hommes et ne doit pas être administré aux femmes (voir aussi rubrique 2 « Ne prenez jamais Finasteride EG »).
Zwangerschap en borstvoeding Finasteride EG is uitsluitend bestemd voor mannen en mag niet toegediend worden aan vrouwen (zie ook rubriek 2 “Wanneer mag u Finasteride EG niet gebruiken?”).

Psychiatrie Voir aussi: Droits de l'homme
Rechten van de Mens Zie ook: Gedetineerden , Kwetsbare personen , Psychiatrie

Voir aussi: Droits de l'homme, Personnes handicapées
Zie ook: Personen met een handicap, Rechten van de Mens

Personnes vulnérables Voir aussi: Droits de l'homme , Personnes handicapées
Personen met een handicap Zie ook: Gehandicapten , Kwetsbare personen

Autres Des mesures contraceptives doivent être prises aussi bien par les hommes que par les femmes en cours de traitement et poursuivies chez les hommes au moins 6 mois après la fin du traitement (voir rubrique 4.6).
Overige Anticonceptieve maatregelen dienen zowel door mannen als vrouwen te worden genomen tijdens de behandeling en door mannen gedurende tenminste 6 maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.6).