Vertaling van "l’homologation par la fda de gilenya " (Frans → Nederlands) :

o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB
o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB

La FDA retire la procédure d'homologation accélérée du bevacizumab dans le traitement du cancer du sein métastatique. | KCE
De FDA trekt versnelde goedkeuring in van bevacizumab bij de behandeling van gemetastaseerde borstkanker | KCE

En novembre 2011, après avoir entendu l'industrie et sur la base des preuves disponibles, le commissaire de la FDA a décidé de retirer la procédure d'homologation accélérée précédemment accordée au bevacizumab (Avastin®) pour le traitement du cancer du sein métastatique.
In november 2011 besliste de FDA commissaris, na de industrie te hebben gehoord, op basis van de beschikbare bewijzen, de eerder toegekende versnelde goedkeuring van bevacizumab (Avastin®) voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker in te trekken.

Nous sommes encouragés par la recommandation unanime formulée récemment par le comité consultatif de la FDA américaine en faveur d'une homologation de FTY720, un traitement par voie orale de la sclérose en plaques, une maladie chronique invalidante touchant 2,5 millions de malades dans le monde.
We are encouraged by the recent unanimous recommendation by the US FDA Advisory Committee for approval of FTY720, an oral therapy for the treatment of multiple sclerosis, a life-long debilitating disease affecting 2.5 million patients worldwide.

Recommandation unanime du comité consultatif de la FDA en faveur de l’homologation de FTY720 en tant que traitement de la sclérose en plaques
Unanimous FDA Advisory Committee recommendation for FTY720 approval as therapy for multiple sclerosis

Le vaccin MenB est en voie d’être soumis à homologation en Europe d’ici à la fin de l’année, tandis que les discussions concernant un essai de phase III se poursuivent avec la FDA aux Etats-Unis.
MenB vaccine is on track to be filed in Europe by the end of 2010 and discussions regarding the phase III trial continue with the FDA.

La FDA retire la procédure d'homologation accélérée du bevacizumab dans le traitement du cancer du sein métastatique.
De FDA trekt versnelde goedkeuring in van bevacizumab bij de behandeling van gemetastaseerde borstkanker

Novartis réalise une excellente performance au troisième trimestre: les produits lancés récemment génèrent 20%* du chiffre d'affaires, homologation de Gilenya, consolidation d’Alcon
Novartis delivers excellent performance in third quarter: recently launched products generate 20%* of sales; Gilenya approved; Alcon consolidated

Au troisième trimestre, nous avons accompli d’importants progrès tant dans les homologations de nouveaux produits que dans les adjonctions à notre portefeuille de produits commercialisés. C’est ainsi que des médicaments-clés ont été homologués ou préavisés favorablement, tels que Gilenya, Tasigna, Tekamlo, TOBI Podhaler, énoxaparine et Aflunov et que Onbrez et MenB ont obtenus des résultats significatifs dans des essais de phase III. Nous poursuivons le rajeunissement de notre portefeuille dans toutes les divisions et dans tous les domaines thérapeutiques.
We have made major progress with both new product approvals and additions to our marketed portfolio in the third quarter, with approvals or positive recommendations for key products like Gilenya, Tasigna, Tekamlo, TOBI Podhaler, enoxaparin and Aflunov, as well as significant Phase III data on Onbrez and MenB.

Avec l’homologation de Gilenya, les malades disposent d’une nouvelle option commode qui a démontré son efficacité pour réduire les symptômes et prévenir les rechutes.
The approval of Gilenya gives patients a new and convenient treatment option that has shown significant efficacy in reducing symptoms and preventing relapses.