L’hypokaliémie ou l’hypomagnésémie doivent être corrigées avant de débuter le traitement par Tasigna, et ces paramètres doivent être surveillés périodiquement au cours du traitement.

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Hypokaliëmie of hypomagnesiëmie moeten worden gecorrigeerd voordat Tasigna wordt toegediend, en moeten periodiek worden gecontroleerd tijdens de therapie.

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L’hypokaliémie ou l’hypomagnésémie doit être corrigée avant le traitement.

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Hypokaliëmie en hypomagnesiëmie moeten opgeheven worden voor aanvang van de behandeling.

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Diurétiques hypokaliémiants : Une hypokaliémie ou une hypomagnésémie peut survenir, aggravant le risque de torsades de pointes (voir rubrique 4.4).

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Niet-kaliumsparende diuretica: hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kunnen optreden en verhogen het risico op torsade de pointes (zie rubriek 4.4).

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L'hypokaliémie ou l’hypomagnésémie doit être corrigée avant l'administration de Bosulif et doit être surveillée périodiquement pendant le traitement.

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Hypokaliëmie en hypomagnesiëmie dienen voorafgaand aan toediening van Bosulif te worden gecorrigeerd en moeten tijdens de behandeling periodiek worden gecontroleerd.

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Fréquent Hypothyroïdie Très fréquent Hypokaliémie, anorexie Fréquent Hypomagnésémie, hypocalcémie, déshydratation, surcharge martiale Peu fréquent Perte de libido

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Vaak Pneumonie ◊+ , bacteriële, virale en schimmelinfecties (inclusief opportunistische infecties) ◊

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Digitaliques : l’hypokaliémie ou l’hypomagnésémie induite par les thiazidiques favorise l’apparition de troubles du rythme cardiaque induits par les digitaliques (voir rubrique 4.4) ;

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Digitalisglycosiden: de door thiazidediuretica-geïnduceerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kunnen de door digitalis-geïnduceerde aritmieën gemakkelijker doen ontstaan (zie rubriek 4.4);

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Le risque de torsade de pointes est lié à différents facteurs : degré de prolongation de l'intervalle QT, administration concomitante de médicaments prolongeant l'intervalle QT, antécédents de torsade de pointes, prolongation préexistante de l'intervalle QT, insuffisance cardiaque congestive, administration de diurétiques d'élimination potassique ou autres pathologies donnant une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.

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De kans op “torsade de pointes” houdt verband met de omvang van de QT-verlenging, de concomiterende toediening van QT-verlengende geneesmiddelen, een anamnese van “torsade de pointes”, preëxistente verlenging van het QT-interval, congestieve hartinsufficiëntie, de toediening van kaliumafdrijvende diuretica of andere condities die hypokaliëmie of hypomagnesiëmie veroorzaken.

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La prudence s'impose lorsque TRISENOX est coadministré avec des médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT/QTc, comme les macrolides, l’antipsychotique thioridazine ou les composés connus pour provoquer une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.

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Voorzichtigheid is geboden wanneer TRISENOX wordt toegediend samen met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij een verlenging van het QT/QTc-interval veroorzaken, zoals macroliden, het antipsychoticum thioridazine, of geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij hypokaliëmie of hypomagnesiëmie veroorzaken.

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Fréquent Hypothyroïdie Très fréquent Hypokaliémie, anorexie Fréquent Hypomagnésémie, hypocalcémie, déshydratation Peu fréquent Perte de libido Très fréquent Neuropathies périphériques (à l’exclusion de la neuropathie motrice), vertiges, tremblements, dysgueusie, céphalées Fréquent Ataxie, troubles de l’équilibre

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Zeer vaak Wazig zien Vaak Minder scherp zien, cataract Vaak Doofheid (inclusief hypoacusie), tinnitus Vaak Atriumfibrillatie, bradycardie Soms Aritmie, verlengd QT-interval, atriumflutter, ventriculaire extrasystolen Zeer vaak Veneuze trombo-embolische voorvallen, voornamelijk diepveneuze trombose en longembolie^ Vaak Hypotensie, hypertensie, ecchymose^

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Les patients qui reçoivent ou ont reçu des composés connus pour provoquer une hypokaliémie ou une hypomagnésémie, comme les diurétiques ou l'amphotéricine B, peuvent avoir un risque supérieur de torsade de pointes.

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Patiënten die geneesmiddelen krijgen of kregen toegediend waarvan bekend is dat zij hypokaliëmie of hypomagnesiëmie veroorzaken, zoals diuretica of amfotericine B, kunnen een verhoogde kans op “torsade de pointes” lopen.

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Date index: 2022-04-29