Traduction de «l’utilisation de cette méthode de stérilisation » (Français → Néerlandais) :

De plus, l’utilisation de cette méthode de stérilisation au gaz suscite la méfiance car cette substance est carcinogène lors d’une exposition limitée (Joslyn, 2001).
Bovendien is er argwaan bij het gebruik van deze gassterilisatiemethode omdat deze stof carcinogeen is bij beperkte expositie (Joslyn, 2001).

Dans l’état actuel des connaissances, cette méthode peut être recommandée pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables qui ne peuvent être stérilisés par la vapeur d’eau saturée et l’oxyde d’éthylène, sous réserve de l’utilisation d’indicateurs biologiques à chaque cycle, dans des conditions validées. Il est important de s’assurer de la compatibilité des dispositifs médicaux avec cette méthode de stérilisation.
Met de actuele kennis kan deze methode aanbevolen worden voor de sterilisatie van herbruikbare medische hulpmiddelen, die niet met verzadigde stoom en ethyleenoxide gesteriliseerd kunnen worden maar wel compatibel zijn met deze sterilisatiemethode, mits biologische indicatoren bij elke cyclus onder gevalideerde voorwaarden worden gebruikt.

Cette méthode de stérilisation convient pour la stérilisation d’instruments sensibles à la
Deze sterilisatiemethode is geschikt voor het steriliseren van instrumenten die temperatuuren/of vochtgevoelig zijn.

Cette méthode de stérilisation convient pour la stérilisation d’instruments sensibles à la température et/ou à l’humidité.
Deze sterilisatiemethode is geschikt voor het steriliseren van instrumenten die temperatuur- en/of vochtgevoelig zijn.

Le choix du matériau et le mode de conditionnement dépendent toujours de la méthode de stérilisation à appliquer, de la nature des objets à stériliser et des conditions dans lesquelles ils sont transportés, stockés et utilisés.
De keuze van het verpakkingsmateriaal en de wijze van verpakking zijn steeds afhankelijk van de toe te passen sterilisatiemethode, de aard van de te steriliseren voorwerpen en de omstandigheden waaronder deze worden vervoerd, opgeslagen en gebruikt.

8.6. Les systèmes d'emballage destinés aux dispositifs non stériles doivent être de nature à conserver le produit sans détérioration au niveau de propreté prévu et, s'ils sont destinés à être stérilisés avant leur utilisation, à minimiser le risque de contamination microbienne; le système d'emballage doit être approprié compte tenu de la méthode de stérilisation indiquée par le fabricant.
8.6. De verpakkingssystemen voor niet-steriele hulpmiddelen moeten van dien aard zijn dat het produkt in de vereiste mate van reinheid wordt bewaard en dat als het produkt vóór gebruik moet worden gesteriliseerd, het gevaar voor bacteriële besmetting tot een minimum wordt beperkt; bij de keuze van het juiste verpakkingssysteem moet rekening worden gehouden met de door de fabrikant opgegeven sterilisatiemethode.

Inconvénients Étant donné les inquiétudes au sujet de la sécurité des produits de réaction de l’oxyde d’éthylène (chlorhydrine d’éthylène), cette méthode de stérilisation est beaucoup moins utilisée au Royaume-Uni, mais aussi dans d’autres pays d’Europe et aux États-Unis (Huang et al., 2004).
Nadelen De bezorgdheid over de veiligheid van de reactieproducten van ethyleenoxide (ethyleen chloorhydrine) hebben ertoe geleid dat deze sterilisatiemethode veel minder gebruikt wordt in het Verenigd Koninkrijk, maar ook in andere landen van Europa en Amerika (Huang et al., 2004).

6.3. Pour sélectionner le ou les échantillons représentatifs, l'organisme notifié tient compte de la nouveauté de la technologie, des similitudes dans la conception, la technologie, la fabrication et les méthodes de stérilisation, de l'utilisation prévue et des résultats de toute évaluation antérieure pertinente (concernant, par exemple, les propriétés physiques, chimiques ou biologiques) réalisée conformément à la présente directive.
6.3. Bij het kiezen van een representatief monster of representatieve monsters houdt de aangemelde instantie rekening met de vraag in hoeverre de techniek nieuw is, of het ontwerp gelijkenis vertoont met andere ontwerpen, technologie, vervaardigings- en sterilisatiemethoden, het beoogde gebruik en de resultaten van eventuele voorgaande desbetreffende evaluaties (bijvoorbeeld met betrekking tot natuurkundige, scheikundige of biologische eigenschappen) die zijn uitgevoerd overeenkomstig deze richtlijn.

Ainsi, on comprend par matériel nettoyé : le matériel ayant subi une opération de lavage, qu'elle soit manuelle ou en machine à laver; ce matériel est alors débarrassé de souillures et prêt à subir un cycle de désinfection ou de stérilisation; par matériel désinfecté : le matériel ayant subi une opération de désinfection visant à détruire les germes indésirables; divers niveaux de désinfection peuvent être atteints, selon la méthode utilisée (désinfection thermique ou chimique), les produits utilisés, les températures atteintes, et le temps; par matériel stérile: le matériel qui a subi un cycle de stérilisation après avoir été pourvu d'un emballage destiné à en maintenir la stérilité; et par matériel stérilisé: le matériel qui a subi un cycle de stérilisation sans avoir été emballé (protégé) auparavant; il n'est par conséquent pas maintenu à l'état stérile.
Zo wordt onder gereinigd materiaal verstaan: het materiaal dat een wasbeurt ondergaan heeft, hetzij manueel hetzij in een wasmachine; dit materiaal is vrij van bezoedeling en kan een ontsmettings- of sterilisatiecyclus ondergaan; onder ontsmet materiaal: materiaal dat een ontsmettingsbeurt ondergaan heeft om de ongewenste kiemen te vernietigen; verschillende ontsmettingsniveaus kunnen bereikt worden in functie van de toegepaste methode (thermische of chemische ontsmetting), de aangewende produkten, de bereikte temperatuur en de tijd; onder steriel materiaal: materiaal dat, alvorens een sterilisatiecyclus te ondergaan, verpakt werd om de steriliteit ervan te handhaven; en onder gesteriliseerd materiaal: materiaal dat onverpakt (onbeschermd) een sterilisatiecyclus ondergaan heeft; het blijft bijgevolg niet steriel.

7.4. Pour sélectionner le ou les échantillons représentatifs, l'organisme notifié tient compte de la nouveauté de la technologie, des similitudes de conception, de technologie, de méthode de fabrication et de stérilisation, de l'utilisation prévue et des résultats de toute évaluation antérieure pertinente (notamment concernant les propriétés physiques, chimiques ou biologiques) qui a été effectuée conformément à la présente directive.
7.4. Bij het kiezen van een representatief monster of representatieve monsters houdt de aangemelde instantie rekening met de vraag in hoeverre de techniek nieuw is, of het ontwerp gelijkenis vertoont met andere ontwerpen, technologie, vervaardigings- en sterilisatiemethoden, het beoogde gebruik en de resultaten van eventuele voorgaande desbetreffende beoordelingen (bijvoorbeeld met betrekking tot natuurkundige, scheikundige of biologische eigenschappen) die zijn uitgevoerd overeenkomstig deze richtlijn.