Traduction de «l’état initial était significativement » (Français → Néerlandais) :

Le pourcentage de patients présentant une réduction ≥ 50 % du score total YMRS à 3 semaines par rapport à l’état initial était significativement plus élevé pour la rispéridone que pour le placebo.
Het percentage patiënten met een daling van de totale YMRS-score ≥ 50% na 3 weken ten opzichte van de beginwaarde was significant hoger met risperidon dan met de placebo.

Le pourcentage de patients présentant une diminution ≥ 50 % du score total à la YMRS à 3 semaines par rapport au score initial était significativement plus élevé pour la rispéridone que pour le placebo.
Het percentage patiënten dat op het eindpunt van week 3 een afname op de totaalscore van de YMRS vertoonde van ≥ 50% t.o.v. baseline was voor risperidon significant hoger dan voor placebo.

Si les taux de CK à l’état initial sont significativement élevés (> 5 x LSN), mesurer à nouveau ces taux dans les 5 à 7 jours suivants afin de confirmer les résultats.
Als de CK-spiegels in het begin significant verhoogd zijn (> 5x ULN), moeten de spiegels binnen de 5 tot 7 dagen opnieuw bepaald worden om de resultaten te bevestigen.

*Dosage PCR de l’ARN-VHC, avec une limite inférieure de quantification de 27 UI/ml L’absence de réponse virologique précoce à la semaine 12 de traitement (taux détectables d’ARN-VHC avec une réduction < 2 log10 par rapport à l’état initial) était un critère d’interruption du traitement.
*HCV-RNA-PCR-test met een onderste detectielimiet van 27 IE/ml Als er na 12 weken geen vroege virologische respons was (meetbaar HCV-RNA met een daling < 2 log10 ten opzichte van het begin), was dat een criterium om de behandeling stop te zetten.

Au cours d’une étude contrôlée par placebo, réalisée en double aveugle et évaluant l’ECG chez des sujets sains, la variation de l’intervalle QTc (correction de Fridericia) par rapport à l’état initial était de 7,5 msec (IC à 90 % : 5,9-9,1) à la dose de 20 mg/jour et de 16,7 msec (IC à 90 % : 15,0-18,4) à la dose de 60 mg/jour (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5, 4.8 et 4.9).
In een dubbelblinde, placebogecontroleerde ECG-studie met gezonde proefpersonen bedroeg de verandering van de QTc (Fridericia-correctie) ten opzichte van de aanvangswaarde 7,5 (90% BI: 5,9- 9,1) msec bij de dosis van 20 mg/dag en 16,7 (90% BI: 15,0-18,4) msec bij de dosis van 60 mg/dag (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5, 4.8 en 4.9).

Les paramètres de bénéfices cliniques de l'échelle d'évaluation de l'état physique PSS-HN, spécifique des cancers des VADS et mesurant l'intelligibilité de la voix, la capacité de manger en public et à s'alimenter normalement, étaient significativement en faveur du bras TPF par rapport au bras PF. Le temps médian avant détérioration de l'état général (échelle OMS) était significativement plus long dans le bras TPF par rapport au bras PF.
Parameters voor klinische voordeel De ‘performance status scale’ (voor hoofd-hals (PSS-HN) zijn dit de subschalen die de begrijpbaarheid van taal, het vermogen om in het openbaar te eten en een normaal dieet meten) was significant in het voordeel van TPF vergeleken met PF De mediane tijd tot eerste verslechtering van de WHO performance status lag significant hoger in de TPF-arm dan in de PF-arm.

Le temps médian avant détérioration de l’état général (échelle OMS) était significativement plus long dans le bras TPF par rapport au bras PF.
De mediaan tijd van eerste verslechtering van de WHO performance status Ws significant hoger in de TPF-arm vergeleken met PF.

Parmi les patients en PC ne présentant aucune RHC à l’état initial, 70 % ont obtenu une RHC et le délai médian d’obtention de cette RHC était de 1 mois ; la durée médiane de la RHC était de 32,8 mois.
Van de CP patiënten die geen CHR hadden aan het begin, bereikte 70% een CHR. De mediane tijd tot CHR was 1 maand; de mediane duur van de CHR was 32,8 maanden.