Traduction de «l’étravirine comparable » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'étravirine
product dat etravirine bevat

produit contenant de l'étravirine sous forme orale
product dat etravirine in orale vorm bevat

produit contenant seulement de l'étravirine sous forme orale
product dat enkel etravirine in orale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Populations particulières Population pédiatrique (âgée de 6 ans à moins de 18 ans) La pharmacocinétique de l’étravirine chez 101 patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 16 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités, a montré que les doses administrées en fonction du poids corporel, ont entrainé une exposition à l’étravirine comparable à celle retrouvée chez des adultes recevant INTELENCE 200 mg deux fois par jour (voir rubriques 4.2 et 5.2), quand elles sont administrées à une dose correspondant à 5,2 mg/kg deux fois par jour.
Speciale populaties Pediatrische patiënten (6 tot 18 jaar) De farmacokinetiek van etravirine bij 101 met hiv-1 geïnfecteerde en met antiretrovirale geneesmiddelen voorbehandelde pediatrische patiënten van 6 tot 18 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 16 kg liet zien dat de toegediende op het lichaamsgewicht gebaseerde doseringen leidden tot een blootstelling aan etravirine die vergelijkbaar was met die bij volwassenen die 200 mg INTELENCE tweemaal daags kregen (zie rubrieken 4.2 en 5.2) bij toediening in een dosis die overeenkwam met 5,2 mg/kg tweemaal daags.

Dans une étude comparant d’une part 8 patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A) à 8 sujets contrôles appariés et d’autre part, 8 patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh classe B) à 8 sujets contrôles appariés, la pharmacocinétique de l’étravirine après des doses répétées n’a pas été modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
In een vergelijkende studie werden 8 patiënten met lichte leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) vergeleken met 8 gepaarde controles, en 8 patiënten met een matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B) werden vergeleken met 8 gepaarde controles. De farmacokinetische uitkomst na herhaalde toediening van etravirine bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie veranderde niet.

maraviroc ASC ↓ 0,47 (0,38-0,58) C min ↓ 0,61 (0,53-0,71) C max ↓ 0,40 (0,28-0,57) étravirine ASC ↔ 1,06 (0,99-1,14) C min ↔ 1,08 (0,98-1,19) C max ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc* ASC ↑ 3,10 (2,57-3,74) C min ↑ 5,27 (4,51-6,15) C max ↑ 1,77 (1,20-2,60) * comparé au maraviroc 150 mg deux fois par jour
maraviroc AUC ↓ 0,47 (0,38-0,58) C min ↓ 0,61 (0,53-0,71) C max ↓ 0,40 (0,28-0,57) etravirine AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) C min ↔ 1,08 (0,98-1,19) C max ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc* AUC ↑ 3,10* (2,57-3,74) C min ↑ 5,27* (4,51-6,15) C max ↑ 1,77* (1,20-2,60) * vergeleken met maraviroc 150 mg b.i.d.