Traduction de «l’étude smart salmeterol » (Français → Néerlandais) :

Des données provenant d’une étude clinique à grande échelle (étude SMART: Salmeterol Multi- Center Asthma Research Trial) semblent indiquer que les patients afro-américains présentent un risque accru d’événements respiratoires graves ou d’évolution fatale lorsqu’ils utilisent du salmétérol, par rapport au placebo (voir rubrique 5.1).
Gegevens van een grote klinisch studie (de Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial, SMART) suggereerden dat Afro-Amerikaanse patiënten een verhoogd risico hebben op ernstige luchtweg gerelateerde problemen of op overlijden bij gebruik van salmeterol in vergelijking met placebo (zie rubriek 5.1).

Des données provenant d’une étude clinique à grande échelle (étude SMART : Salmeterol Multi- Center Asthma Research Trial) semblent indiquer que les patients africains-américains présentent un risque d’événements respiratoires graves ou d’évolution fatale accru lorsqu’ils utilisent du salmétérol, par rapport au placebo (voir rubrique 5.1).
Gegevens van een grote klinisch studie (de Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial, SMART) suggereerden dat Afro-Amerikaanse patiënten een verhoogd risico hebben op ernstige luchtweg gerelateerde problemen of op overlijden bij gebruik van salmeterol in vergelijking met placebo (zie rubriek 5.1).

L’étude SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
De Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)

Cet avertissement fait suite à une analyse des résultats de l’étude SMART (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial) parue récemment dans la revue Chest [2006; 129: 15-26 avec un éditorial 2006; 129: 3-5] .
Deze waarschuwing kwam er na een analyse van de resultaten van de SMART-studie (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial), recent gepubliceerd in het tijdschrift Chest [2006; 129: 15-26 met editoriaal 2006; 129: 3-5 ].

Cet avertissement fait suite à une analyse des résultats de l’étude SMART (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial) parue récemment dans la revue Chest [2006; 129:15-26, avec un éditorial 2006; 129:3-5].
Deze waarschuwing kwam er na een analyse van de resultaten van de SMART-studie (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial), recent gepubliceerd in het tijdschrift Chest [2006; 129:15-26, met editoriaal 2006; 129:3-5].

Ces avertissements étaient basés sur l’étude SMART avec le salmétérol (une étude randomisée, contrôlée par placebo interrompue prématurément en raison des constats mentionnés ci-dessus), et sont également repris dans les recommandations GINA 2006.
Deze waarschuwingen waren gebaseerd op de SMARTstudie met salmeterol (een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie die omwille van de hoger vermelde bevindingen vroegtijdig werd stopgezet), en zijn ook opgenomen in GINA 2006.

L’étude SMART était une étude multicentrique américaine, randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée par placebo, d’une durée de 28 semaines, au cours de laquelle 13.176 patients ont reçu par randomisation du salmétérol (50 microgrammes deux fois par jour) et 13.179 patients du placebo en association avec leur traitement antiasthmatique habituel.
SMART was een multicentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, studie met parallelle onderzoeksgroepen, met een studieduur van 28 weken, die in de US werd uitgevoerd. Als aanvulling op de gebruikelijke astmamedicatie werden 13.176 patiënten gerandomiseerd in de salmeterolgroep (2x daags 50 microgram), 13.179 patiënten kregen placebo.