Traduction de «malades atteints de tumeurs neuroendocrines avancées » (Français → Néerlandais) :

prolongeait la période sans croissance de la tumeur de 11,3 à 16,4 mois en moyenne, en comparaison de Sandostatine LAR administré seul chez les malades atteints de tumeurs neuroendocrines avancées («hazard ratio» =0.77 [95% intervalle de confiance, 0.59 à 1.00]; p=0.026).
Results from the Phase III RADIANT-2 study showed Afinitor plus Sandostatin LAR extended time without tumor growth from 11.3 to 16.4 months when compared to Sandostatin LAR alone in patients with advance neuroendocrine tumors (hazard ratio=0.77 [95% confidence interval, 0.59 to 1.00]; p=0.026).

Un effet cliniquement significatif sur l’efficacité de l'évérolimus chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées n’a pas pu être établi.
Een klinisch significant effect op de werkzaamheidsrespons van everolimus bij patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren kon niet worden vastgesteld.

RADIANT-3 (CRAD001C2324) : évérolimus plus meilleur traitement de soutien (BSC - best supportive care) chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées d’origine pancréatique.
RADIANT-3 (CRAD001C2324): everolimus plus de beste ondersteunende zorg bij patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong.

Afinitor est également étudié pour d’autres types de tumeurs et des essais de phase III sont en cours avec des malades souffrant de tumeur neuroendocrine, de sclérose tubéreuse, de cancer du sein, de cancer de l’estomac, de carcinome hépatocellulaire et de lymphome.
Afinitor is also being studied in other tumor types with Phase III trials underway in tuberous sclerosis, breast cancer, gastric cancer, hepatocellular carcinoma and lymphoma.

Au cours de la phase I, 14 patients âgés de 1 à 17 ans atteints de tumeurs solides avancées récidivantes/réfractaires ont reçu du temsirolimus à des doses allant de 10 mg/m 2 à 150 mg/m.
In deel 1 kregen 14 patiënten, van 1 tot 17 jaar, met geavanceerde terugkerende/refractaire solide tumoren temsirolimus in doseringen van 10 mg/m 2 tot 150 mg/m.

Population pédiatrique L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Afinitor dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteints de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique et de cancers du rein (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Afinitor in alle subgroepen van pediatrische patiënten met neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong en met niercelcarcinoom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatiques (pNET) RADIANT-3 (étude CRAD001C2324), étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle d’Afinitor plus meilleur traitement de soutien (BSC - best supportive care) versus placebo plus BSC chez des patients atteints de pNET avancées, a démontré un bénéfice clinique statistiquement significatif d'Afinitor versus placebo par un allongement de 2,4 fois de la survie sans progression (SSP) médiane (11,04 mois versus 4,6 mois), (HR 0,35 ; IC à 95 % : 0,27, 0,45; p < 0,0001) (voir Tableau 5 et Figure 2).
Gevorderde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong (pNET) RADIANT-3 (studie CRAD001C2324), een fase III-, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde studie van Afinitor plus de beste ondersteunende zorg (BSC) versus placebo plus BSC bij patiënten met gevorderde pNET, toonde een statistisch significant klinisch voordeel van Afinitor ten opzichte van placebo door een 2,4-voudige verlenging van de mediane progressievrije overleving (PFS) (11,04 maanden versus 4,6 maanden), (HR 0.35, 95% CI: 0,27, 0,45, p < 0,0001) (zie tabel 5 en figuur 2).

Deux demandes d’autorisation sont susceptibles d’être déposées en 2010 sur la base des résultats des essais cliniques de ce médicament sur des malades atteints d’une tumeur neuroendocrine (TNE) et d’une sclérose tubéreuse complexe (STC).
Two potential regulatory submissions are planned for 2010 based on the outcome of clinical trials of this medicine in patients with neuroendocrine tumors (NET) as well as tuberous sclerosis complex (TSC).

Il est administré avec un médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal du cancer du sein. des tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique. le cancer du rein (carcinome rénal avancé) à un stade avancé lorsque d’autres traitements (appelés « thérapie ciblée anti-VEGF ») n’ont pas été efficaces pour arrêter la progression de la maladie.
Het wordt gegeven in combinatie met een geneesmiddel genaamd exemestaan, een steroïde aromatase-remmer, die wordt gebruikt voor hormonale therapie tegen kanker. gevorderde tumoren, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van oorsprong uit de alvleesklier komen. nierkanker in een gevorderd stadium (gevorderd niercelcarcinoom), wanneer andere behandelingen (zogenaamde “VEGF-targeted” behandelingen) niet hebben geholpen om uw ziekte tegen te gaan.

Absorption Chez les patients ayant des tumeurs solides avancées, les concentrations maximales d’évérolimus sont atteintes après une durée médiane d’une heure après l’administration quotidienne d’une dose orale de 5 à 10 mg à jeun ou avec un repas léger sans matières grasses.
Absorptie Bij patiënten met gevorderde solide tumoren, worden everolimus piekconcentraties (C max ) bereikt op een mediane tijd van 1 uur na dagelijkse toediening van 5 en 10 mg everolimus in nuchtere toestand of met een kleine vetvrije versnapering.