Traduction de «manque de données concrètes » (Français → Néerlandais) :

Grossesse : Vu le manque de données concrètes suffisantes démontrant l’innocuité de l’acéclofénac chez la femme enceinte, la grossesse est une contre-indication absolue.
Zwangerschap: Bij gebrek aan voldoende concrete gegevens die de onschadelijkheid van aceclofenac bij zwangere vrouwen aantonen, is zwangerschap een absolute contra-indicatie.

Allaitement : Vu le manque de données concrètes, l’utilisation d’INHALO RHINATHIOL est déconseillée pendant l’allaitement.
Borstvoeding: Aangezien er concrete gegevens ontbreken, is het gebruik van INHALO RHINATHIOL tijdens de borstvoeding afgeraden.

Grossesse : Vu le manque de données concrètes, l’utilisation d’INHALO RHINATHIOL est déconseillée pendant la grossesse.
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Zwangerschap: Aangezien er concrete gegevens ontbreken, is het gebruik van INHALO RHINATHIOL tijdens de zwangerschap afgeraden.

Compte tenu du manque de données concrètes concernant la concentration du bipéridène dans le lait
Bij gebrek aan concrete gegevens wat betreft de concentratie van biperiden in de moedermelk mag

Les barrières principales sont le manque de directives, protocoles et avis concrets, accès insuffisant , moyens financiers insuffisants, une forte pression de travail, manque de connaissance, de capacité et de bonne attitude de la personne même et de leur personnel soignant.
Belangrijke drempels zijn het ontbreken van richtlijnen, protocollen en concrete adviezen, onvoldoende toegankelijkheid, onvoldoende financiële draagkracht, hoge werkdruk en gebrek aan kennis, vaardigheden en goede attitude van de personen zelf en hun zorgverleners.

Réaliser une étude multifactorielle de l’évolution des titulaires en invalidité; évaluer la pertinence des critères et des données transmises à l’Office de contrôle des mutualités en vue de déterminer la partie variable des frais d’administration des organismes assureurs dans le cadre de leur responsabilisation financière; établir des constatations, tirer des conclusions de l’analyse des données hospitalières (édition annuelle des séjours hospitalier anonymes) et formuler des propositions concrètes pour simplifier la procédure de traitement des données RCM-SHA; proposer des solutions en vue d’une plus grande maîtrise du budget des soins de santé constituent autant de projets du présent contrat d’administration qui s’inscrivent dans notre capacité à étudier et analyser, si possible de manière proactive, les données traitées.
Een multifactoriële studie maken van de evolutie van de gerechtigden in invaliditeit; evalueren van de relevantie van de criteria en de gegevens, die aan de Controledienst van de ziekenfondsen zijn bezorgd met het oog op het bepalen van het variabele gedeelte van de administratiekosten van de verzekeringsinstellingen in het kader van hun financiële verantwoordelijkheid, vaststellingen doen, conclusies trekken uit de analyse van de ziekenhuisgegevens (jaarlijkse editie van de anonieme ziekenhuisverblijven) en concrete voorstellen formuleren om de verwerkingsprocedure van de MKG–AZV-gegevens te vereenvoudigen, oplossingen voorstellen met het oog op een betere beheersing van de uitgaven van de geneeskundige verzorging; al die projecten zijn in de huidige bestuursovereenkomst ingeschreven en passen in het raam van onze mogelijkheden om de verwerkte gegevens indien mogelijk proactief te bestuderen en te analyseren.

Les effets indésirables de fréquence inconnue (inestimable à partir des données disponibles) sont : Embolie (obstruction d'un vaisseau sanguin), y compris embolie pulmonaire ♦ Pneumonie (infection des poumons), symptômes d'une infection par manque de globules blancs ♦ Diminution du nombre de cellules sanguines susceptible d’entraîner des hémorragies et/ou un manque d’oxygène dans les tissus.
Embolie (verstopping van een bloedvat) met longembolie ♦ Pneumonie (longontsteking), symptomen van infectie door gebrek aan witte bloedcellen ♦ Daling in het aantal bloedcellen die kan leiden tot bloeding en/of tekort aan zuurstof in de weefsels.

Dans ces rapports, il est demandé au titulaire de l’AMM, d’évaluer précisément les cas pour lesquels il existe une perte d’efficacité (patients rapportant un arrêt de traitement par Ilaris en raison d’un manque de réponse thérapeutique) afin de déterminer si cela est dû à des changements au cours du temps du rapport PK/PD ou à l’apparition d’anticorps (si les données sont disponibles) ou chez qui un ajustement de dose a conduit a conduit à une amélioration de la réponse thérapeutique (patients avec une augmentation de dose sans interruption de traitement pour manque de réponse thérapeutique).
In deze verslagen wordt de vergunninghouder gevraagd om specifiek gevallen te beoordelen waarvoor er een verlies van werkzaamheid is (patiënten die de behandeling met Ilaris gestaakt hebben wegens een gebrek-aan-therapeutische respons) om te bepalen of dit is te wijten aan veranderingen in de tijd in de PK / PD of antilichaam ontwikkeling (indien gegevens beschikbaar zijn) of bij wie een aanpassing van de dosering heeft geleid tot een betere therapeutische respons (patiënten met een maximale dosis titratie, zonder het stopzetten vanwege het gebrek-aantherapeutische respons).

En l’occurrence, citons entre autres la communication de données incomplètes par les différents services, l’absence de points de contrôle fondamentaux, le manque de responsabilités, qui entraînent un manque d’implication.
Denken we hierbij o.a. aan het meedelen van onvolledige gegevens door de verschillende diensten, het ontbreken van fundamentele controlepunten, de onvoldoende vastgelegde verantwoordelijkheden wat leidt tot te weinig betrokkenheid.

Cependant, en raison des limites de ces données et des incertitudes relatives à l’extrapolation des données ex vivo à la situation clinique, aucune conclusion concrète ne peut être tirée en ce qui concerne la prise régulière d’ibuprofène et aucun effet cliniquement pertinent ne semble probable pour une prise occasionnelle d’ibuprofène.
Echter, de beperkingen van deze gegevens en de onduidelijkheid aangaande de extrapolering van ex vivo data naar de klinische situatie impliceren dat er geen definitieve conclusies kunnen worden getrokken voor regelmatig gebruik van ibuprofen, en een klinisch relevant effect als weinig waarschijnlijk beschouwd wordt voor occasioneel gebruik van ibuprofen.