Numéros de l’autorisation de mise sur le marché Azithromycin Apotex 250 mg : BE344827 (Blister) – BE344836 (Flacon) Azithromycin Apotex 500 mg : BE344845 (Blister) – BE344854 (Flacon)

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Registratienummers Azithromycin Apotex 250 mg: BE344827 (blister) – BE344836 (fles) Azithromycin Apotex 500 mg: BE344845 (blister) – BE344854 (fles)

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Numéro d’Autorisation de mise sur le marché Azithromycine Mylan 250 mg comprimés pelliculés : BE371341 Azithromycine Mylan 500 mg comprimés pelliculés : BE371357

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Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Azithromycine Mylan 250 mg filmomhulde tabletten: BE371341 Azithromycine Mylan 500 mg filmomhulde tabletten: BE371357

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Après la mise sur le marché de l'azithromycine, il a parfois été fait mention d'une potentialisation de l'effet anticoagulant lors de l'administration concomitante d'azithromycine et d'anticoagulants oraux coumariniques.

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Sinds de lancering van azithromycine is enkele malen melding gemaakt van een potentiëring van het anticoagulerend effect bij concomitante toediening van azithromycine en cumarineachtige orale anticoagulantia.

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Depuis la mise sur le marché, il y a eu des rapports indiquant une potentialisation de l'effet anticoagulant suite à l'administration concomitante d'azithromycine et d'anticoagulants oraux coumariniques.

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In de postmarketing-periode waren er meldingen van een versterkte anticoagulerende werking na gelijktijdige toediening van azithromycine en coumarine-achtige orale anticoagulantia.

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Des cas ont été signalés, depuis la mise sur le marché, d’un renforcement de l'anticoagulation suite à la coadministration d'azithromycine et d'anticoagulants oraux de type coumarinique.

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In de periode na het in de handel brengen is melding gemaakt van een versterkte anticoagulatie na gelijktijdige toediening van azithromycine en coumarine-achtige orale anticoagulantia.

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Toutefois, des cas de rhabdomyolyse ont été signalés après la mise sur le marché chez des patients ayant reçu de l'azithromycine en association avec des statines.

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In de postmarketingfase zijn echter gevallen gemeld van rabdomyolyse bij patiënten die gelijktijdig azitromycine en statines kregen.

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Effets indésirables possiblement ou probablement liés à l’azithromycine sur la base des essais cliniques et de la surveillance après la mise sur le marché:

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Bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband houden met azithromycine op basis van de ervaring in klinisch onderzoek en postmarketingtoezicht:

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Date index: 2022-01-31