L’AFMPS autorise pour cette sorte de produits une dérogation cas par cas de sorte qu’ils puissent être mis sur le marché (cfr. Circulaire fournisseurs d’implants 2011/02).
Het FAGG staat voor dit soort producten geval per geval afwijkingen toe zodat ze op de markt kunnen gebracht worden (cfr omzendbrief verstrekkers van implantaten 2011/02).