Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché : Janssen-Cilag International N.V. , Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgique.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België.