Traduction de «marché pour cerepro » (Français → Néerlandais) :

Le 13 juillet 2007, Ark Therapeutics a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Cerepro, dans le traitement des patients souffrant de gliome de haut grade opérable.
Op 13 juli 2007 bracht de firma Ark Therapeutics het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte van haar besluit tot intrekking van haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Cerepro, bedoeld voor de behandeling van patiënten met een operabel hooggradig glioom.

En s’appuyant sur la révision des données et sur la réponse de la société à la liste de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait rendu un avis négatif et ne recommandait pas l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Cerepro dans le traitement des patients présentant un gliome de haut grade opérable.
Op basis van de bestudering van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijst van het CHMP had het CHMP op het tijdstip van de terugtrekking een negatief advies uitgebracht en beval het geen vergunning aan voor het in de handel brengen van Cerepro voor de behandeling van patiënten met een operabel hooggradig glioom.

Retrait de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour Cerepro (sitimagène céradénovec) EMA/357948/2010
Intrekking van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Cerepro (sitimagene ceradenovec) EMA/357954/2010

(CHMP) son souhait de retirer sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Cerepro, qui
vergunning voor het in de handel brengen van het middel Cerepro, bedoeld voor de behandeling, in