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Vertaling van "matériel éducatif afin " (Frans → Nederlands) :

Matériel éducatif Afin d'aider les prescripteurs, les pharmaciens et les patients à éviter l'exposition du fœtus à l'isotrétinoïne, le titulaire d'enregistrement leur fournira du matériel éducatif destiné à renforcer les mises en garde à propos de la tératogénicité de l'isotrétinoïne, à informer sur les méthodes contraceptives avant le début du traitement et à fournir un conseil quant à la nécessité des tests de grossesse.

Educatief materiaal Teneinde aan de artsen die het product voorschrijven, de apothekers en de patiënten ondersteuning te bieden om foetale blootstelling aan isotretinoïne te vermijden, zal de registratiehouder educatief materiaal voorzien om de waarschuwingen in verband met de teratogeniciteit van isotretinoïne kracht


Matériel éducatif Afin d’aider les prescripteurs, les pharmaciens et les patientes à éviter l’exposition de fœtus à l’isotrétinoïne, le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché leur fournira des brochures explicatives destinées à renforcer les mises en garde liées à la tératogénicité de l’isotrétinoïne,

Educatief materiaal Om de voorschrijvers, apothekers en patiënten behulpzaam te zijn om blootstelling van de foetus aan isotretinoïne te vermijden voorziet de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in voorlichtingsmateriaal ter bekrachtiging van de waarschuwingen over de teratogeniciteit van isotretinoïne, aangaande advies over anticonceptie voordat de behandeling begint en aangaande het verstrekken van advies over de noodzaak van zwangerschapstests.


Les États membres devront s’accorder sur les détails du matériel éducatif avec le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en fonction des réglementations et des systèmes de santé de chaque pays et s’assurer que ce matériel soit distribué au niveau national afin que tous les professionnels de santé souhaitant prescrire et/ou utiliser PhotoBarr soient en possession des éléments suivants :

De Lidstaten zullen tot overeenstemming komen met de MAH over de bijzonderheden van de educatieve materialen volgens nationale regelgeving en gezondheidszorgsystemen, en garanderen dat het zo geïmplementeerd wordt dat alle zorgverleners die van plan zijn PhotoBarr voor te schrijven en/of toe te dienen, van het volgende voorzien worden:


6. Etudes de cas d’hypersensibilité Le matériel éducatif inclut 3 études de cas d’hypersensibilité afin d'illustrer les différents scenarios cliniques et leur prise en charge respective.

6. Casestudies over overgevoeligheid Het educatieve materiaal omvat 3 casestudies die de werking tonen van verschillende klinische scenario’s plus behandeling.




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matériel éducatif afin ->

Date index: 2021-09-16
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