Les " excipients à effet notoire " (avec la voie d’administration et la valeur-seuil à partir de laquelle des effets sont possibles, ainsi que des explications sur les groupes à risque) sont définis dans une directive de la Commission européenne " Excipients in the label and package leaflet of medicinal product for human use" (juillet 2003, à consulter sur [http ...]
De " hulpstoffen met erkende werking" (met de toedieningsweg en de drempelwaarde vanaf dewelke effecten mogelijk zijn, en met uitleg over de risicogroepen) zijn gedefinieerd in het richtsnoer van de Europese Commissie " Excipients in the label and package leaflet of medicinal product for human use" (juli 2003, te raadplegen via [http ...]