13. Par dérogation aux paragraphes 1 à 6, les au
torités compétentes peuvent, sur demande dûment justifiée, autoriser la mise sur le marché et la mise en service, sur le t
erritoire de l'État membre concerné, de dispositifs individuels pour lesquels les procédures visées aux paragraphes
1 à 6 n'ont pas été appliquées et dont l'utilisatio
n est dans l'intérêt de la pro ...[+++]tection de la santé.
13. In afwijking van de leden 1 tot en met 6, kunnen de bevoegde instanties, op een naar behoren gemotiveerd verzoek, toestaan dat op het grondgebied van de betrokken Lid-Staat een beperkt aantal hulpmiddelen op de markt wordt gebracht en in gebruik wordt genomen zonder dat daarvoor de in de leden 1 tot en met 6 bedoelde procedures zijn toegepast, indien het gebruik van die hulpmiddelen in het belang van de bescherming van de gezondheid is.