Vertaling van "menés avec lopéramide " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

produit contenant du lopéramide
product dat loperamide bevat

allergie au lopéramide
allergie voor loperamide

surdose de lopéramide
overdosis loperamide

lopéramide
loperamide

chlorhydrate de lopéramide
loperamidehydrochloride

produit contenant du lopéramide et de la siméticone
product dat loperamide en simeticon bevat

produit contenant du lopéramide sous forme orale
product dat loperamide in orale vorm bevat

intoxication par la lopéramide
intoxicatie door loperamide

oxyde de lopéramide monohydraté
loperamideoxide monohydraat

surdose accidentelle de lopéramide
accidentele overdosis loperamide

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Les effets indésirables du médicament (EIM) les plus fréquemment rapportés (≥1/100, < 1/10) dans le cadre des essais cliniques menés avec lopéramide HCl dans la diarrhée aiguë étaient les suivants : constipation (2,7 %), flatulence (1,7 %), céphalées (1,2 %) et nausées (1,1 %).
De frequentste bijwerkingen (≥1/100 tot < 1/10) in klinische studies met loperamide HCl bij acute diarree waren: constipatie (2,7%), flatulentie (1,7%), hoofdpijn (1,2%) en nausea (1,1%).

Étant donné que le processus de définition des EIM postérieurs à la mise sur le marché n’a pas fait de distinction entre les indications chronique et aiguë ni entre les adultes et les enfants, la fréquence est estimée sur la base de l’ensemble des essais cliniques portant sur le lopéramide HCl, en ce compris les essais cliniques menés chez les enfants de ≤12 ans (N=3683). b : Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi. c : Rapporté avec le comprimé orodispersible uniquement.
Aangezien het proces van evaluatie van bijwerkingen in de postmarketingbewaking geen onderscheid maakt tussen chronische en acute indicaties noch tussen volwassenen en kinderen, wordt de frequentie geraamd uitgaande van alle klinische studies met loperamide HCl met inbegrip van studies bij kinderen ≤12 jaar (n = 3683). b: Zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik. c: Alleen gerapporteerd met de orodispergeerbare tablet.

Globalement, le profil des EIM observé dans cette population de patients était similaire à celui observé dans les essais cliniques menés sur le lopéramide HCl chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
Over het algemeen was het profiel van bijwerkingen in die patiëntenpopulatie vergelijkbaar met dat in klinische studies met loperamide HCl bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Dans des études de reproduction menées chez des rats, de très fortes doses de lopéramide (40 mg/kg/jour – 240 fois la MHUL) ont altéré la fertilité et la survie foetale en relation avec une toxicité maternelle.
In voortplantingsstudies bij ratten bleken zeer hoge dosissen loperamide (40 mg/kg/dag – 240 keer MHUL) de vruchtbaarheid en de foetale overleving te schaden, en toxiciteit bij de moeder te veroorzaken.

Des études de toxicité menées avec le lopéramide jusqu’à 12 mois chez des chiens et jusqu’à 18 mois chez des rats n’ont pas montré d’effet toxique autre qu’une certaine diminution du gain de poids corporel et de la prise d’aliment, respectivement à des doses journalières allant jusqu’à 5 mg/kg/jour {(30 fois la dose maximale pour l’usage humain (Maximum Human Use Level, MHUL)} et 40 mg/kg/jour (240 fois la MHUL).
dosis voor menselijk gebruik (Maximum Human Use Level, MHUL)} en 40 mg/kg/dag (240 keer de MHUL).

Des études spécifiques, menées avec la zidovudine, la stavudine, la ranitidine, le lopéramide, le métoclopramide, le foscarnet, le triméthoprime, le sulfaméthoxazole, la dapsone et la rifabutine n'ont montré aucune interaction.
Specifieke studies naar geneesmiddelinteracties zijn uitgevoerd met zidovudine, stavudine, ranitidine, loperamide, metoclopramide, foscarnet, trimethoprim, sulfamethoxazol, dapson en rifabutin zonder aanwijzingen voor interacties.

Vu que le processus de détermination des effets indésirables signalés pendant l’expérience acquise après la commercialisation n’a révélé aucune différence entre les indications chroniques et aiguës ou entre les adultes et les enfants, la fréquence est estimée à partir de tous les essais cliniques combinés avec du chlorhydrate de lopéramide, y compris des essais menés chez des enfants ≤ 12 ans (N=3683).
Aangezien het proces voor de bepaling van de bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing geen verschil maakte tussen de chronische en acute indicaties of tussen volwassenen en kinderen, wordt de frequentie geschat uit alle klinische studies met loperamide HCl gecombineerd, ook studies bij kinderen ≤ 12 jaar (N=3683).