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Vertaling van "mesures ci-dessous " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
les états mentionnés ci-dessous, qu'il s'agisse d'une anomalie hypophysaire ou hypothalamique

onderstaande afwijkingen ongeacht of het een aandoening van hypofyse of hypothalamus betreft
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-dessous : Description Date Registre post-AMM non interventionnel de patients traités par le pomalidomide Rapport pour un myélome multiple en rechute et réfractaire afin de suivre la fréquence de d’étude survenue d’effets indésirables et surveiller l’application et le respect du programme clinique final : de prévention de la grossesse de Celgene, l’utilisation hors AMM et le système de 30 avril 2020

De vergunninghouder neemt onderstaande maatregelen, binnen het gestelde tijdschema: Beschrijving Uiterste datum Het uitvoeren van een niet-interventionele post-autorisatie-registratie van patiënten Definitief die worden behandeld met pomalidomide voor recidiverend en refractair multipel rapport van myeloom, om de incidentie van bijwerkingen te bewaken en de implementatie en het klinische naleving van het Celgene Programma ter voorkoming van zwangerschap, het offlabel gebruik en het gereguleerde distributiesysteem per land te bewaken, in 30 april 2020 onderzoek:


Les examens cliniques suivants sont étudiés ci-dessous: la mesure de la pression artérielle, du poids et le calcul du BMI, la mesure de la hauteur utérine, les man uvres de Léopold, l'examen des seins, l'examen vaginal et le suivi structuré des mouvements de l'enfant.

De volgende klinische onderzoeken worden hieronder besproken: bloeddruk, gewicht en BMI, meting van de fundushoogte, handgrepen van Leopold, borstonderzoek, vaginaal onderzoek en gestructureerde opvolging van kindsbewegingen.


Deux dosettes de tailles différentes sont fournies pour permettre de mesurer la bonne dose d’Aivlosin à mélanger à la ration journalière, selon les indications du tableau ci-dessous.

Er worden scheppen in 2 maten geleverd voor het afmeten van de correcte hoeveelheid Aivlosin om het te vermengen met het dagelijkse rantsoen conform het onderstaande schema.


effet nocif d'Imnovid est attendu pour l’enfant à naître. Les hommes et les femmes traités par ce médicament doivent lire la rubrique « Grossesse, contraception et allaitement – Informations pour les hommes et les femmes » ci-dessous. si vous êtes susceptible de devenir enceinte, sauf si vous prenez toutes les mesures nécessaires

omdat wordt verwacht dat Imnovid schadelijk is voor het ongeboren kind (Mannen en vrouwen die dit geneesmiddel innemen, moeten de rubriek “Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding – informatie voor vrouwen en mannen” hieronder lezen). U kunt zwanger worden, tenzij u alle noodzakelijke maatregelen neemt om te voorkomen dat u


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À mesure qu’il progresse, ses avantages, y compris ceux qui sont énumérés ci-dessous, deviennent plus apparents.

Naarmate het programma vordert, komen de voordelen, zoals die welke hieronder genoemd worden, duidelijker naar voren.


L’efficacité a été établie à l’aide de 2 échelles indépendantes qui ont été utilisées à des intervalles réguliers au cours d’une période de 6 mois de traitement comme le montre le Tableau 5 ci-dessous : l’ADAS-Cog, une mesure des fonctions cognitives et l’ADCS-CGIC (Alzheimer’s Disease Cooperative Study- Clinician’s Global Impression of Change).

Werkzaamheid is aangetoond door gebruik te maken van twee onafhankelijke schalen, die werden geanalyseerd op vaste intervallen gedurende de 6-maanden durende behandelingsperiode, zoals weergegeven in Tabel 5 hieronder: de ADAS-Cog, een maat voor cognitie en de allesomvattende maatstaf ADCS- CGIC (Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Clinician’s Global Impression of Change).


Pour chacun des modèles définis ci-dessous, des études indépendantes montrent régulièrement des résultats favorables au niveau d'un ou de plusieurs paramètres mesurés.

Voor elk van de modellen die hieronder gedefinieerd worden, tonen afzonderlijke studies vaak gunstige resultaten voor één of meer van de gemeten parameters.


Ces mesures de précaution (dont certaines sont citées ci-dessous) sont ou seront mentionnées dans la notice de toutes les spécialités à base d’isotrétinoïne; elles font partie d’un " programme de prévention de la grossesse" , basé sur une décision de la Commission européenne.

Deze voorzorgsmaatregelen (waarvan een aantal hieronder geciteerd) zijn vermeld of zullen vermeld worden in de bijsluiters van alle specialiteiten op basis van isotretinoïne; deze maken deel uit van een ' zwangerschapspreventieprogramma' , gebaseerd op een beslissing van de Europese Commissie.


2.3. Mesures possibles Voir « Action » du tableau ci-dessous.

2.3. Mogelijke maatregelen Zie kolom “Actie” in de tabel hierna.


Les non-conformités et mesures à prendre sont décrites dans le tableau ci-dessous.

De non-conformiteiten en de te nemen maatregelen zijn opgenomen in onderstaande tabel.




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Date index: 2023-09-10
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