Vertaling van "mg kg pendant 52 semaines " (Frans → Nederlands) :

Infections Des infections sont survenues chez 68 % (41/60) des enfants ayant reçu 3 mg/kg pendant 52 semaines, 65 % (37/57) des enfants ayant reçu de l’infliximab à 6 mg/kg pendant 38 semaines et 47 % (28/60) des enfants ayant reçu du placebo pendant 14 semaines (voir rubrique 4.4).
Infecties Infecties kwamen voor bij 68 % (41/60) van de kinderen die 3 mg/kg kregen gedurende 52 weken, bij 65 % (37/57) van de kinderen die 6 mg/kg infliximab kregen gedurende 38 weken en bij 47 % (28/60) van de kinderen die placebo kregen gedurende 14 weken (zie rubriek 4.4).

10 à < 20 kg 600 mg / semaine pendant 1 semaine 300 mg à la 2 e semaine puis 300 mg toutes les 2 semaines
900 mg in week 3; daarna 900 mg elke 2 weken 600 mg in week 3; daarna 600 mg elke 2 weken 300 mg in week 2; daarna 300 mg elke 2 weken 300 mg in week 2; daarna 300 mg elke 3 weken

Poids du patient Phase initiale Phase d’entretien 30 à < 40 kg 600 mg / semaine pendant 2 semaines 900 mg à la 3 e semaine puis 900 mg toutes les 2 semaines
Lichaamsgewicht Initiële fase patiënt 30 tot < 40 kg 600 mg wekelijks, x 2 20 tot < 30 kg 600 mg wekelijks, x 2 10 tot < 20 kg 600 mg wekelijks, x 1 5 tot < 10 kg 300 mg wekelijks, x 1

Chez les cobayes ayant reçu des injections sc quotidiennes d’Octreotide à des doses allant jusqu’à 2 mg/kg pendant 98 semaines, aucune lésion néoplasique n’a été observée.
Bij cavia’s die gedurende 98 weken dagelijks subcutane injecties met octreotide kregen in doses tot 2 mg/kg, werden geen neoplastische letsels waargenomen.

Dans les études de bolus intraveineux, la tolérance des doses a diminué avec la prolongation de la durée de l’étude : les doses de 0,2 et de 0,02 mg/kg par jour ont été bien tolérées pendant 4 semaines respectivement chez le rat et chez le chien, mais des doses de 0,01 mg/kg et 0,005 mg/kg seulement ont bien été tolérées respectivement chez le rat et chez le chien en cas d'administration pendant 52 semaines.
In de intraveneuze bolus studies verminderden de doses die goed werden verdragen met toenemende studieduur: 0,2 en 0,02 mg/kg/dag werd goed verdragen gedurende 4 weken door respectievelijk ratten en honden maar enkel 0,01 mg/kg en 0,005 mg/kg door respectievelijk ratten en honden wanneer gegeven gedurende 52 weken.

Les patients ont reçu 20 mg/kg de Myozyme une fois toutes les deux semaines pendant 52 semaines, à l’exception de 8 patients ayant reçu 40 mg/kg après au moins 26 semaines de traitement.
Patiënten kregen gedurende 52 weken eens in de 2 weken 20 mg/kg Myozyme, met uitzondering van 8 patiënten die 40 mg/kg kregen toegediend na een behandeling van ten minste 26 weken.

Dans des études avec doses répétées, les doses orales de 150 mg/kg/j (chez la souris, 4 semaines), 50 mg/kg/j (chez le rat, 52 à 78 semaines), 40 mg/kg/j (chez le lapin, 26 semaines) et 10 mg/kg/j (chien, 52 semaines) correspondent aux niveaux d’exposition maximaux sans effet indésirable (NOAELS).
In studies met herhaalde doses komen de orale doses van 150 mg/kg/d (bij muizen, 4 weken), 50 mg/kg/d (bij ratten 52-78 weken), 40 mg/kg/d (bij konijnen, 26 weken) en 10 mg/kg/d (honden, 52 weken) overeen met de maximale blootstellingsniveaus zonder nadelige effecten (NOAEL).

Aucune toxicité n’a été observée lors de l’administration au singe Rhésus de doses intraveineuses de basiliximab atteignant soit 5 mg/kg deux fois par semaine pendant 4 semaines suivies d’une période sans traitement de 8 semaines, soit 24 mg/kg par semaine pendant 39 semaines suivies d’une période sans traitement de 13 semaines.
Er werd geen toxiciteit waargenomen bij resusapen na intraveneuze injectie van doses tot 5 mg/kg basiliximab tweemaal per week gedurende 4 weken, gevolgd door een 8 weken durende onthoudingsperiode, of 24 mg/kg basiliximab wekelijks gedurende 39 weken, gevolgd door een 13 weken durende onthoudingsperiode.

Tableau 5 : Pharmacocinétique de l’alpha alglucosidase après administration d’une dose unique et après 12 et 52 semaines de traitement Paramètre Semaine 0 Semaine 12 Semaine 52 C max ( g/ml) 385 106 349 79 370 88 AUC ( g h/ml) 2672 1140 2387 555 2700 1000 CL (ml/h/kg) 8,1 1,8 8,9 2,3 8,2 2,4 Vss (ml/kg) 904 1158 919 1154 896 1154 Demi-vie (h) 2,4 0,4 2,4 0,3 2,5 0,4
Tabel 5: Farmacokinetiek van alglucosidase alfa na een enkele dosis en na een behandeling van 12 en 52 weken Parameter Week 0 Week 12 Week 52 C max (μg/ml) 385 ± 106 349 ± 79 370 ± 88 AUC ∞ ( g uur/ml) 2672 ± 1140 2387 ± 555 2700 ± 1000 CL (ml/uur/kg) 8,1 ± 1,8 8,9 ± 2,3 8,2 ± 2,4 Vss (ml/kg) 904 ± 1158 919 ± 1154 896 ± 1154 Effectieve halfwaardetijd (uur) 2,4 ± 0,4 2,4 ± 0,3 2,5 ± 0,4

Le profil de tolérance dans les populations incluses dans chacune des études (BREATHE-3 :n=19, bosentan 2mg/kg deux fois par jour ; durée de traitement 12 semaines ; FUTURE 1 n=36, bosentan 2mg /kg deux fois par jour pendant 4 semaines suivis par 4 mg / kg deux fois par jour ; durée de traitement 12 semaines) était similaire à celui observé dans les études pivot chez les adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire.
Het veiligheidsprofiel in deze populatie (BREATHE-3: n = 19, bosentan tweemaal daags 2 mg/kg; behandelingsduur 12 weken; FUTURE 1: n = 36, bosentan tweemaal daags 2 mg/kg gedurende 4 weken, gevolgd door tweemaal daags 4 mg/kg; behandelingsduur 12 weken) was ongeveer gelijk aan het profiel dat werd waargenomen in de hoofdonderzoeken bij volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.