Traduction de «mg kg réalisée » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

infection d'une plaie chirurgicale réalisée pendant l'accouchement
infectie van obstetrische chirurgische wonde

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Population pédiatrique La pharmacocinétique du quinapril a été étudiée au cours d’une étude à dose unique (0,2 mg/kg) réalisée chez 24 enfants âgés de 2,5 mois à 6,8 ans et au cours d’une étude à doses multiples (0,016- 0,468 mg/kg) réalisée chez 38 enfants âgés de 5 à 16 ans, pesant 66 à 98 kg en moyenne.
Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van quinapril is onderzocht in een studie met enkelvoudige doses (0,2 mg/kg) bij 24 kinderen in de leeftijd van 2,5 maand tot 6,8 jaar en in een studie met meervoudige doses (0,016-0,468 mg/kg) bij 38 kinderen in de leeftijd van 5 tot 16 jaar met een gemiddeld gewicht van 66-98 kg.

Toxicité chronique Il a été réalisée des études d'un mois par voie intraveineuse chez le rat (20, 60, 180 mg/kg/jour) et le singe (10, 25, 63 mg/kg/jour), ainsi qu'une étude de trois mois chez le rat (10, 30, 90 mg/kg/jour).
De “dosis zonder toxisch effect” in de studies bij ratten bedroeg 20 mg/kg/dag in de studie van één maand en 30 mg/kg/dag in de studie van drie maanden.

Il a été réalisée des études d'un mois d’administration par voie intraveineuse chez le rat (20, 60, 180 mg/kg/jour) et le singe (10, 25, 63 mg/kg/jour), ainsi qu'une étude de trois mois chez le rat (10, 30, 90 mg/kg/jour).
Toxiciteit na herhaalde toediening Er zijn onderzoeken van één maand uitgevoerd met intraveneuze toediening bij ratten (20, 60, 180 mg/kg/dag) en apen (10, 25, 63 mg/kg/dag). Daarnaast is ook een studie van drie maanden uitgevoerd bij ratten (10, 30, 90 mg/kg/dag).

Les études de la toxicité d'une dose unique ont été réalisées chez le singe cynomolgus (dose maximale de 30 mg/kg), le lapin (dose maximale de 50 mg/kg) et le rat (dose maximale de 840 mg/kg).
Single dose toxicologie studies zijn uitgevoerd bij cynomolgus apen (maximum dosis 30 mg/kg), konijnen (maximum dosis 50 mg/kg) en ratten (maximum dosis 840 mg/kg).

Bien que l’aliskiren ait un potentiel irritant connu, les marges de sécurité obtenues chez l’homme lors d’une étude réalisée chez des volontaires sains à la dose de 300 mg ont été considérées comme convenables avec un facteur 9 à 11 pour les concentrations fécales ou un facteur 6 pour les concentrations au niveau des muqueuses, par rapport à l’étude de carcinogénicité réalisée chez le rat à 250 mg/kg/jour.
Ondanks het bekende irritatievermogen van aliskiren, werden de veiligheidsmarges, die verkregen werden bij de mens bij de dosis van 300 mg tijdens een onderzoek met gezonde vrijwilligers, beschouwd als geschikt bij 9 tot 11-voudig op basis van de fecesconcentraties of 6-voudig op basis van slijmvliesconcentraties in vergelijking met 250 mg/kg/dag in het carcinogeniciteitsonderzoek met ratten.

Le cisatracurium ne s'est pas montré mutagène lors des tests de mutagénicité sur bactéries réalisées in vitro à des concentrations allant jusqu'à 5 000 µg/plaque Lors d'une étude de cytogénétique réalisée in vivo chez le rat, aucune anomalie chromosomique significative n'a été constatée pour des doses allant jusqu'à 4 mg/kg administrées par voie sous-cutanée.
Cisatracurium was niet mutageen in een microbiële mutageniciteitstest in vitro in concentraties tot 5.000 µg/plaat. In een cytogenetische studie in vivo bij ratten werden geen significante chromosomale afwijkingen gezien met s.c. doses tot 4 mg/kg.

Les études d’innocuité réalisées sur les espèces cibles (poules et dindes) ont montré que le chlorhydrate de difloxacine administré dans l'eau de boisson à raison de 30 mg/kg (poules) ou de 22 mg/kg (dindes) pendant une période correspondant à trois fois la durée recommandée (15 jours consécutifs) est apparu sans danger pour les oiseaux.
Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.

En raison du nombre limité de données, l’utilisation de Suprelorin chez les chiens de moins de 10 kg ou de plus de 40 kg de poids vif, devrait être soumise à l’évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Vanwege de beperkte gegevens m.b.t. het gebruik van Suprelorin bij honden met een lichaamsgewicht van minder dan 10 kg of meer dan 40 kg, dient een dierenarts een risico/baatbeoordeling uit te voeren.

Expérience clinique chez les enfants âgés de 6 ans ou plus Au cours d’une étude clinique réalisée chez 261 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les patients ayant un poids < 35 kg ont reçu 10, 40 ou 80 mg de valsartan en comprimés par jour (doses faible, intermédiaire et élevée) et les patients ayant un poids ≥ 35 kg ont reçu 20, 80 et 160 mg de valsartan en comprimés par jour (doses faible, intermédiaire et élevée).
Klinische ervaring bij kinderen van 6 jaar en ouder In een klinische studie bij 261 hypertensieve pediatrische patiënten van 6 tot 16 jaar kregen de patiënten die < 35 kg wogen, 10, 40 of 80 mg valsartan tabletten per dag (lage, middelmatige en hoge dosissen), en de patiënten die ≥35 kg wogen, kregen 20, 80, en 160 mg valsartan tabletten per dag (lage, middelmatige en hoge dosissen).

Toutefois, des études pharmacocinétiques réalisées chez des enfants ont montré des concentrations plasmatiques du bosentan en moyenne inférieure par rapport à l’adulte ainsi que l’absence d’augmentation des concentrations plasmatiques lorsque la dose administrée de Tracleer était supérieure à 2mg/kg de poids corporel deux fois par jour (voir rubrique 5.2).
Farmacokinetische gegevens afkomstig van onderzoek bij kinderen hebben echter aangetoond dat de plasmaconcentraties bosentan bij kinderen gemiddeld lager waren dan bij volwassen patiënten en niet werden verhoogd door de dosis Tracleer verder te verhogen dan tot tweemaal daags 2 mg/kg lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2).