Vertaling van "mise en place du plan dispositifs médicaux " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Mise en place d'un dispositif contraceptif (intra-utérin)
inbrengen van (intra-uterien) contraceptivum

Mise en place et ajustement d'une iléostomie et autres dispositifs intestinaux
aanmeten en bijstellen van ileostoma en gastro-intestinale hulpmiddelen, andere

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Mise en place du Plan dispositifs médicaux et clarification des aspects concernant la traçabilité
Implementatie van het Plan medische hulpmiddelen en verduidelijking van de aspecten over de traceerbaarheid

Mise en place du Plan dispositifs médicaux et clarification des aspects concernant la traçabilité Vanessa BINAME Directrice générale DG POST Autorisation, Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFPMS)
Implementatie van het Plan medische hulpmiddelen en verduidelijking van de aspecten over de traceerbaarheid Vanessa BINAME Directeur generaal DG POST Vergunning, Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG)

Action 7. 3 - Mise en place d'un dispositif d'annonce
Actie 7. 3 - Opstellen van een mededelingssysteem

Les ÉM bénéficient d’un appui pour la mise en place d’un dispositif solide de mesures de santé publique coordonnées au niveau de l’Union pour réduire au maximum les répercussions sur la santé publique de menaces sanitaires transfrontalières, qui peuvent aller d’une contamination à grande échelle à la suite d’un incident chimique à des épidémies ou des pandémies.
De lidstaten worden ondersteund om een solide reeks op EU-niveau gecoördineerde volksgzondheidsmaatregelen in te stellen om de gevolgen voor de volksgezondheid van grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen tot een minimum te helpen beperken (het kan daarbij zowel gaan om massale besmetting door chemische incidenten als om epidemieën of pandemieën).

Ces projets visent la transposition en droit belge de la directive 2007/47/CE du parlement européen et du conseil du 5 septembre 2007 modifiant la directive 90/385/CEE du conseil concernant l'adaptation réciproque des législations des États membres au sujet des dispositifs médicaux implantables actifs, de la directive 93/8/CE du conseil concernant dispositifs médicaux et de la directive 98/8/CE concernant la mise sur le marché de biocides, en ce qui concerne les dispositions relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs ainsi que les dispositifs médicaux.
Deze ontwerpen strekken ertoe de Richtlijn 2007/47/EG van het Europese parlement en de raad van 5 september 2007 tot wijziging van richtlijn 90/385/EEG van de raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, Richtlijn 93/8/EG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen en Richtlijn 98/8/EG betreffende het op de markt brengen van biociden om te zetten in Belgisch recht, voor wat betreft de bepalingen aangaande actieve implanteerbare medische hulpmiddelen alsook aangaande medische hulpmiddelen.

CHU Saint Pierre: Mise en place d'un système de traçabilité des dispositifs médicaux au QO du CHU Saint Pierre (.PDF)
UMC Sint-Pieter: Het instaleren van een systeem voor het traceren van medisch materiaal in het operatiekwartier (.PDF)

Le Réseau des Comités du Materièl Médical souhaite soutenir le fonctionnement et la mise en oeuvre des missions des CMM dans les hôpitaux par un manuel « Recommandation et procédures en appui à la gestion des dispositifs médicaux et les dispisitifs médicaux implantables ».
Het Netwerk van Comités voor Medisch Materiaal wenst de werking en het uitvoeren van de opdrachten van het CMM in de ziekenhuizen te ondersteunen een handleiding “Aanbevelingen en procedures ter ondersteuning van het beleid van medische materialen en implanteerbare medische materialen” aan te bieden.

Réponse (Mme V. Binamé) : la traçabilité, dans le cadre du plan des dispositifs médicaux, a d'abord été reliée aux dispositifs implantables et les intéressés ont été consultés en premier dans ce dossier.
Antwoord (Mevr. V. Binamé): het traceren binnen het plan medische hulpmiddelen is in een eerste fase gelinkt aan de implantaten en dat op die basis, de betrokkenen binnen deze materie als eerste geraadpleegd werden.

Actions requises par la législation de l’Union, ou contribuant à sa mise en application, dans le domaine des dispositifs médicaux et des soins de santé transfrontaliers (santé en ligne et ETS).
Acties die de implementatie van de wetgeving van de Unie op het gebied van medische hulpmiddelen en grensoverschrijdende gezondheidszorg (e-gezondheid en evaluatie van gezondheidstechnologie) vereist of die tot die implementatie bijdragen.

Le fabricant, ou son mandataire établi dans l’Union Européenne, est invité à conserver des copies de la documentation technique pour une période minimum de 5 ans – 15 ans dans le cas des dispositifs médicaux implantables - après la mise sur le marché du dernier produit.
" De fabrikant of zijn gemachtigde die in de Europese Gemeenschap gevestigd is, houdt gedurende een periode van ten minste vijf jaar, en bij implanteerbare hulpmiddelen ten minste vijftien jaar, na vervaardiging van het laatste product exemplaren van de technische documentatie ter beschikking.