Traduction de «mise à jour des quelques informations réglementaires » (Français → Néerlandais) :

Le site a été transféré du serveur de l’Université catholique de Louvain au serveur du SPF ETCS qui se chargera dorénavant de la mise à jour des quelques informations réglementaires contenues dans certains guides d’Observation et d’Analyse ainsi que des informations contenues dans les rubriques Agenda et Nouveautés.
De website werd van de server van de Université catholique de Louvain naar de server van de FOD WASO getransfereerd die voortaan de bijwerking op zich zal nemen van de wettelijke informatie in de Observatie- en Analysegidsen. De website levert ook bijkomende informatie in de rubrieken Agenda en Nieuws.

OVAM est également responsable de la mise à jour de quelques listes européennes d’entreprises belges agréées (entreprises d’entreposage et intermédiaires, transformateurs agréés, installations de compostage et de fermentation, installations d’incinération).
De OVAM staat ook in voor het up-to-date houden van enkele van de Europese lijsten van erkende Belgische bedrijven (opslag- en intermediaire bedrijven, erkende verwerkers, composterings- en vergistingsinstallaties, verbrandingsinstallaties).

Projets importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication USA UE Japon Mise à jour ABF656 Hépatite C T4 2009 - Le dossier d’ABF656 comportant une dose unique toutes les 2 semaines a été retiré de l’UE en avril, car l’information supplémentaire requise ne pouvait pas être fournie dans le délai imparti
Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update ABF656 Hepatitis C Q4 2009 - Dossier for ABF656 at once-everytwo-weeks dosing was withdrawn in EU in April since additional information would be requested that could not be generated within required timeframe

Projets importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication Etats- Unis UE Japon Mises à jour
Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update

Projets pharmaceutiques importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication USA UE Japon Mise à jour ABF656 Hépatite C T4 2009 - Retrait en avril 2010 de la soumission dans l’UE pour des raisons techniques Exelon Patch Maladie Autorisé Autorisé T1 2010 d’Alzheimer
Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update ABF656 Hepatitis C Q4 2009 - EU submission withdrawn in April 2010 for technical reasons

Vous trouvez plus d’information à ce sujet et les présentations de quelques orateurs sur les conférences dans ces rapports jour après jour du salon Secura:
Meer informatie daarover en de presentaties van bepaalde sprekers op de conferenties vindt u in deze verslagen per dag van de vakbeurs:

En fonction de la durée de la formation, de quelques jours à deux ans, le conseiller en prévention sera soit noyé d'informations soit comprendra toute la difficulté de la t-che et se posera la question: maintenant comment faire pour mettre tout cela en pratique ?
In functie van de duur van de opleiding, van enkele dagen tot twee jaar, zal de preventieadviseur hetzij overspoeld worden met informatie, hetzij de moeilijkheid van de taak begrijpen en zich de vraag stellen: en nu, hoe te werk gaan om dat alles in de praktijk om te zetten?

Cette page rassemble des informations sur la législation et l’interprétation de la législation, les listes des établissements agréés, les questions fréquemment posées, les rapports annuels sur les sous-produits animaux, etc. Les informations présentes sur ces pages sont mises à jour autant que possible.
Hier kan je informatie vinden over de wetgeving, interpretatie van de wetgeving, lijsten met erkende bedrijven, veelgestelde vragen, de jaarverslagen over dierlijke bijproducten, etc. De informatie op deze pagina’s wordt zo goed als mogelijk up-to-date te houden.

L’organigramme de l’entreprise est inexistant ou incomplet (responsabilités, description des tâches, suppléants,...) (non applicable aux entreprises qui fonctionnent avec un seul travailleur) L’entreprise dispose d’un système de gestion de la sécurité alimentaire mais le niveau supérieur du management est peu impliqué dans la mise en œuvre, le développement, la gestion et l’amélioration de ce système Les documents utiles ne sont pas bien ordonnés et/ou ne sont pas mis rapidement à disposition des organismes d’inspection ou de l’autorité Les documents ne sont pas conservés durant toute la période définie au niveau légal Les spécifications pour certaines matières premières sont absentes ou incomplètes Les spécifications pour certains produits finis sont absentes ou incomplètes Les documents relatifs aux spécifications légales auxquelles les matières premières et les produits finis doivent satisfaire ne sont pas à jour et/ou sont incomplets au regard de la législation en vigueur La procédure de réalisation des audits internes n’est pas satisfaisante (le planning n’est pas respecté, l’audit est très superficiel,..). Certains produits réceptionnés ne présentent pas de numéro de lot (ni sur le produit, ni sur le document d’accompagnement) La traçabilité du matériel d’emballage et de conditionnement à usage unique n’est pas toujours assurée Le système d’enregistrement des produits sortants ne permet pas d’assurer une traçabilité complète Il n’y a pas de registre des plaintes Les prescriptions relatives à l’étiquetage et à la transmission d’informations aux acheteurs ne sont pas en ordre, mais cela ne présente pas de danger pour la santé publique (exemple : adresse incomplète)
Het organigram van het bedrijf ontbreekt of is niet volledig (verantwoordelijkheden, taakbeschrijving, vervangers, ...) (niet van toepassing in bedrijven die slechts over één werknemer beschikken) Het bedrijf beschikt over een voedselveiligheidsbeheerssysteem maar het hoger management is weinig betrokken bij de opstelling, de ontwikkeling, het beheer en de verbetering van dit systeem De nuttige documenten zijn niet goed geordend en/of worden niet snel ter beschikking gesteld van inspectie- of overheidsorganismen De documenten worden niet bewaard gedurende de hele wettelijk bepaalde periode Specificaties voor bepaalde grondstoffen ontbreken of zijn onvolledig Specificaties voor bepaalde eindproducten ontbreken of zijn onvolledig De documenten betreffende de wettelijke specificiteiten waaraan de grondstoffen en de eindproducten moeten voldoen zijn niet up to date en/of onvolledig t.o.v. van kracht zijnde wetgeving De procedure voor de uitvoering van een interne audit voldoet niet (de planning wordt niet gerespecteerd, de audit is heel oppervlakkig,…) Bepaalde ontvangen producten bevatten geen lotnummers (noch op het product, noch op het begeleidend document) De traceerbaarheid van het verpakkingsmateriaal en van het verpakkingsmateriaal voor éénmalig gebruik wordt niet steeds gegarandeerd Het registratiesysteem voor de uitgaande producten maakt het niet mogelijk een volledige traceerbaarheid te garanderen Er is geen register voor de klachten De voorschriften met betrekking tot de etikettering en het verstrekken van informatie aan de kopers zijn niet in orde, maar betekenen geen gevaar voor de volksgezondheid (b.v.: adresgegevens onvolledig).

Aux Etats-Unis, les informations concernant la prescription de Femara a été mise à jour de manière à intégrer les données récoltées sur une longue période (73 mois) provenant de l’étude BIG 1-98 comparant Femara avec le tamoxifène comme traitement adjuvant de première intention.
The US prescribing information for Femara was updated to include long-term (73- month) follow-up data from the BIG 1-98 study comparing Femara with tamoxifen in the initial adjuvant setting.