Traduction de «modérées ou sévères était plus élevée chez les patients ayant reçu reopro » (Français → Néerlandais) :

L’incidence des hémorragies non intracrâniennes modérées ou sévères était plus élevée chez les patients ayant reçu ReoPro et reteplase à demi- dose que chez les patients ayant reçu reteplase seul (respectivement 4,6 % vs 2,3 %).
De incidentie van matige tot ernstige niet-intracraniële bloeding bleek hoger in de groep van patiënten die ReoPro met een halve dosis reteplase hadden gekregen in vergelijking tot de incidentie in de groep van patienten die enkel een volledige dosis reteplase hadden ontvangen (resp 4,6% versus 2,3%).

Une acidose métabolique et des cas de toxicité hépatique sévère ont été signalés chez des patients ayant reçu des doses d’étoposide plus élevées que les doses recommandées.
Metabole acidose en gevallen van ernstige levertoxiciteit zijn gerapporteerd bij patiënten die hogere doses etoposide kregen dan aanbevolen.

Le délai de progression entre l’observation de la première manifestation clinique et une sclérose en plaques cliniquement définie (SEPCD) était prolongé chez les patients ayant reçu un traitement initial par Copaxone, par comparaison avec les patients ayant passé plus tardivement au traitement par Copaxone, avec une réduction de risque de 41 % avec le traitement précoce par rapport au traitement plus tardif (Hazard Ratio = 0,59 ; IC à 95 % [0,44 ; 0,80], valeur p=0,0005). La proportion des sujets du groupe « traitement plus tardif » ayant présenté une progression était plus élevée (49,6 %), par comparaison à ceux du groupe « traitement précoce » (32,9 %).
De progressie vanaf het eerste klinische voorval tot aan CDMS was verlengd bij een vroegere behandeling met Copaxone, in vergelijking met een latere behandeling, overeenkomend met een risicoreductie van 41% voor de vroegere versus de latere behandeling (Hazard Ratio = 0,59; 95% CI [0,44; 0,80], p-

L’effet indésirable le plus fréquent chez les patients ayant reçu 150 mg (la dose la plus élevée que l’on ait administrée aux patients) était la somnolence.
De frequentste bijwerking bij patiënten die 150 mg (de hoogste dosis die aan de patiënten werd toegediend) kregen, was slaperigheid.

Chez les sujets avec une insuffisance rénale modérée à sévère ou chez les sujets ayant une insuffisance rénale terminale requérant une hémodialyse, les valeurs d’ASC de la saxagliptine et de son principal métabolite ont été de 2,1 et 4,5 fois plus élevées, respectivement, que les valeurs de l’ASC chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Bij patiënten met matig of ernstige nierfunctiestoornissen en bij dialysepatiënten met ESRD waren de AUC-waarden verhoogd met respectievelijk factor 2,1 en factor 4,5 ten opzichte van de AUC-waarden bij patiënten met een normale nierfunctie.

Au cours d’une étude à long terme, contrôlée par placebo et réalisée chez des patients ayant une insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA III et IV), l’incidence rapportée d’œdème pulmonaire était plus élevée dans le groupe traité par amlodipine que dans le groupe sous placebo, mais elle n’était pas associée à une aggravation de l’insuffisance cardiaque (voir rubrique 5.1).
In een lange-termijn, placebogecontroleerde studie bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA klasse III en IV) was de gerapporteerde incidentie van longoedeem hoger in de groep die behandeld werd met amlodipine dan in de placebogroep, maar dit was niet geassocieerd met een verergering van het hartfalen (zie rubriek 5.1).

L’incidence de l’ostéoporose et des fractures osseuses était plus élevée mais non significative chez les patientes traitées par létrozole, par rapport aux patientes ayant reçu le placebo (respectivement 7,5 % contre 6,3 % et 6,7 % contre 5,9 %).
23,2%) en myalgie (10,2% vs. 7,0%).