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- Après reconstitution avec le solvant fourni
Moroctocog alpha
Produit contenant du moroctocog alpha

Traduction de «moroctocog alfa » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Moroctocog alfa est une glycoprotéine formée de 1438 acides aminés avec une séquence comparable à la forme 90 + 80 kDa du facteur VIII (c’est à dire sans le domaine B) et des modifications post-traductionnelles similaires à celles de la molécule d’origine plasmatique.

Moroctocog alfa is een glycoproteïne met 1438 aminozuren met een sequentie die vergelijkbaar is met de 90 + 80 kDa vorm van factor VIII (d.w.z. zonder B- domein), en post-translationele veranderingen vergelijkbaar met die van het uit plasma afkomstige molecuul.


Un autre moroctocog alfa approuvé en dehors de l’Europe a un titre différent déterminé avec un standard de titration calibré vis-à-vis du Standard International de l’OMS par dosage chronométrique en un temps ; le nom de marque de ce produit est XYNTHA.

Een ander moroctocog alfa product, goedgekeurd voor gebruik buiten Europa, heeft een andere sterkte bepaald op basis van een productiestandaard die gekalibreerd is ten opzichte van de ‘WHO International Standard’ gebruikmakend van de ‘one-stage clotting assay’; dit product is bekend onder de handelsnaam XYNTHA.


- Après reconstitution avec le solvant fourni [solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %)], la solution pour injection préparée contient 62,5, 125, 250, 500 ou 750 UI de moroctocog alfa par ml, respectivement (en se basant sur les dosages de moroctocog alfa de 250, 500, 1000, 2000 ou 3000 UI).

Na bereiding met het meegeleverde oplosmiddel [9 mg/ml (0,9%) natriumchloride-oplossing] bevat de bereide oplossing voor injectie respectievelijk 62,5, 125, 250, 500 of 750 IE moroctocog alfa per ml (gebaseerd op de sterkte van moroctocog alfa, d.w.z. 250, 500, 1000, 2000 of 3000 IE).


Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa.

Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 62,5 IE moroctocog alfa.


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Chaque flacon contient nominalement 250 UI* de moroctocog alfa**.

Elke flacon bevat nominaal 250 IE* moroctocog alfa**


Chaque flacon contient nominalement 500 UI* de moroctocog alfa**.

Elke flacon bevat nominaal 500 IE* moroctocog alfa**.


Des essais cliniques évaluant l’utilisation de moroctocog alfa (AF-CC) chez des enfants de moins de 6 ans sont en cours de réalisation.

Klinische studies waarin het gebruik van moroctocog alfa (AF-CC) wordt geëvalueerd bij kinderen jonger dan 6 jaar lopen nog.




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Date index: 2022-10-28
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