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Vertaling van "mrp dcp pn cette " (Frans → Nederlands) :

Cellule MRP/DCP/PN ; Cette cellule est responsable de l’octroi de la première AMM d’un médicament selon les procédures de reconnaissance mutuelle (MRP), décentralisée (DCP) et nationale (PN).

Cel MRP/DCP/NP; Deze cel staat in voor het verlenen van de eerste nationale VHB van een geneesmiddel volgens de wederzijdse erkenning (MRP), de gedecentraliseerde (DCP) en nationale (NP) procedure.


Cellule MRP/DCP/PN ; Au sein de cette cellule, nous distinguons deux équipes : -- Validation – Gestion ;

Cel MRP/DCP/NP; Binnen deze cel onderscheiden wij twee teams: -- Validatie – Beheer;


Cette équipe compte cinq gestionnaires de dossier et cinq collaborateurs administratifs qui assurent le bon fonctionnement de la validation et du suivi des nouvelles demandes d’AMM selon les procédures MRP, DCP et PN.

Dit team bestaat uit vijf dossierbeheerders en vijf administratieve medewerkers die de validatie en opvolging van de nieuwe aanvragen tot VHB volgens de procedures MRP, DCP en NP in goede banen leiden.


d’obtention d’une AMM est à peu près resté stable ; -- 550 dossiers, PN ; -- 33 dossiers, MRP ; -- seize dossiers, DCP.

-- 550 dossiers, NP; -- 33 dossiers, MRP; -- zestien dossiers, DCP;




Gestion des enregistrements, des renouvellements quinquennaux (RQ), des variations pour les médicaments à usage vétérinaire via les PN, DCP, MRP

Beheer van de registraties, de vijfjaarlijkse hernieuwingen (RQ), de variaties voor diergeneesmiddelen via de NP, DCP, MRP


Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) doit évaluer les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et ce autant pour la Procédure Nationale (PN), que pour la Procédure Décentralisée (DCP) européenne, la Procédure de Reconnaissance Mutuelle (MRP) et la Procédure Centralisée (CP).

Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) moet de aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) evalueren en dit zowel voor de Nationale Procedure (NP), als voor de Europese Decentrale Procedure (DCP), de wederzijdse erkenningsprocedure (MRP) en de Centrale Procedure (CP).




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Date index: 2023-12-19
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