Vertaling van "musculaires cf rubrique " (Frans → Nederlands) :

- Comme les effets musculaires (cf. rubrique 4.8) semblent liés à la dose et la posologie quotidienne ne doit pas dépasser 100 mg.
- Aangezien de incidentie van de effecten op de spieren (cf. rubriek 4.8) dosisgerelateerd lijken te zijn, mag de posologie de 100 mg per dag niet overschrijden.

- Comme les effets musculaires (cf. rubrique 4.8 Effets indésirables) semblent liés à la dose et la posologie quotidienne ne doit pas dépasser 100 mg.
- Aangezien de incidentie van de effecten op de spieren (cf. rubriek 4.8 Bijwerkingen) dosisgerelateerd lijken te zijn, mag de posologie de 100 mg per dag niet overschrijden.

Dans le cadre des études CARE, WOSCOPS et LIPID, le pourcentage de myalgies (1,4% sous pravastatine contre 1,4% sous placebo), de faiblesse musculaire (0,1% sous pravastatine contre < 0,1% sous placebo) et l'incidence des taux de CPK > 3 N et > 10 N (1,6 % sous pravastatine contre 1,6 % sous placebo et 1,0% sous pravastatine contre 1,0 % sous placebo, respectivement) a été similaire au placebo (cf. rubrique 4.4).
De frequentie van myalgie (1,4 % pravastatine versus 1,4 % placebo) en spierzwakte (0,1 % pravastatine versus < 0,1 % placebo) en de incidentie van CK spiegels > 3 x ULN en > 10 x ULN in CARE, WOSCOPS en LIPID was gelijk aan die bij placebo (1,6 % pravastatine versus 1,6 % placebo en respectievelijk 1,0 % pravastatine versus 1,0 % placebo) (zie rubriek 4.4).

Affections musculo-squelettiques et systémiques : Rare : myopathie* (y compris myosite), rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë (cf. rubrique 4.4), myalgie, crampes musculaires * Dans un essai clinique, une myopathie s’est produite chez des patients traités par la simvastatine 80 mg/jour par rapport à des patients traités par 20 mg/jour (1,0 % vs 0,02 %, respectivement).
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Zelden: myopathie* (inclusief myositis), rabdomyolyse met of zonder acuut nierfalen (zie rubriek 4.4), myalgie, spierkramp * In een klinisch onderzoek trad myopathie vaak op bij patiënten die werden behandeld met 80 mg/dag simvastatine in vergelijking met patiënten die werden behandeld met 20 mg/dag (respectievelijk 1,0 % vs 0,02%).

- Comme c’est le cas avec d’autres fibrates, le risque d’atteinte musculaire (rhabdomyolyse et myoglobinurie) peut augmenter en cas d’utilisation concomitante de ciprofibrate avec d’autres fibrates ou avec des inhibiteurs de l’HMG Co-A réductase (cf. rubriques 4.3 et 4.5).
- Zoals met andere fibraten kan het risico op spieraandoeningen (rhabdomyolyse en myoglobinurie) verhoogd zijn als ciprofibraat wordt gebruikt in combinatie met andere fibraten of met HMG-CoA-reductase remmers (cf. rubrieken 4.3 en 4.5).

L’incidence de ces effets musculaires a semblé dose-dépendante; la posologie ne doit donc pas dépasser 100 mg par jour (cf. rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi).
Het is gebleken dat de incidentie van de effecten op de spieren in verhouding stond tot de dosis; de posologie mag de 100 mg per dag dan ook geenszins overschrijden (cf. rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).

- Comme c’est le cas avec d’autres fibrates, le risque d’atteinte musculaire (rhabdomyolyse et myoglobinurie) peut augmenter en cas d’utilisation concomitante de ciprofibrate avec d’autres fibrates ou avec des inhibiteurs de l’HMG Co-A réductase (cf. rubriques 4.3 Contre-indications et 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction).
- Zoals met andere fibraten kan het risico op spieraandoeningen (rhabdomyolyse en myoglobinurie) verhoogd zijn als ciprofibraat wordt gebruikt in combinatie met andere fibraten of met HMG-CoA-reductase remmers (cf. rubrieken 4.3 Contra-indicaties en 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie).