4.8 Effets indésirables Toxicité hématologique La myélosuppression (principalement: thrombocytopénie, et dans une moindre mesure: leucopénie) constitue la principale toxicité limitative de la dose du carboplatine; elle est généralement réversible et non cumulative.

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4.8 Bijwerkingen Hematologische toxiciteit Myelosuppressie, voornamelijk thrombocytopenie, in mindere mate, leukopenie, is de belangrijkste dosisbeperkende toxiciteit van carboplatine; deze is over het algemeen reversibel en niet cumulatief.

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La myélosuppression (principalement, une neutropénie) est la toxicité dose-limitante.

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Beenmergdepressie (voornamelijk neutropenie) is de dosisbeperkende toxiciteit.

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Le surdosage aigu par l’épirubicine va entraîner une myélosuppression sévère (principalement une leucopénie et une thrombocytopénie), des effets toxiques gastrointestinaux (principalement une mucite) et des complications cardiaques aiguës.

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Acute overdosering met epirubicine leidt tot ernstige myelosuppressie (vooral leukopenie en trombocytopenie), gastro-intestinale toxische effecten (vooral mucositis) en acute hartcomplicaties.

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Des études de toxicité à doses répétées et à cycles multiples chez les rats et les lapins ont indiqué que la toxicité principale était la myélosuppression, incluant des effets sur la moelle osseuse, réversible à l'arrêt du traitement.

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Toxiciteitsstudies met herhaalde doseringen over meerdere cycli bij ratten en konijnen gaven aanwijzingen dat de primaire toxiciteit myelosuppressie was, met effecten op het beenmerg, die reversibel was bij het stoppen van de behandeling.

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Il est probable que la toxicité se manifeste par des exacerbations des effets indésirables, principalement de la myélosuppression.

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Het is waarschijnlijk dat toxiciteit zich manifesteert als een verergering van de bijwerkingen, met myelosuppressie in de eerste plaats.

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Leucopénie (Neutropénie Grade 3 =19,3% ; Grade 4 = 6%). La myélosuppression est généralement légère à modérée et affecte principalement le nombre de polynucléaires (voir rubrique 4.2)

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Leukopenie (neutropenie graad 3 = 19,3%; Graad 4 = 6%) Beenmergdepressie is meestal licht tot matig ernstig en heeft voornamelijk gevolgen voor het aantal granulocyten (zie rubriek 4.2).

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Les principales complications prévisibles d’un surdosage se traduiraient par une myélosuppression, une neurotoxicité périphérique et une mucite.

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De primair te verwachten complicaties van overdosering zijn beenmergdepressie, perifere neurotoxiciteit en mucositis.

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Leucopénie (Neutropénie Grade 3 = 19,3 % ; Grade 4 = 6 %). La myélosuppression est en général légère à modérée et affecte principalement le nombre des granulocytes (voir rubrique 4.2)

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Leukopenie (neutropenie graad 3 = 19,3%; graad 4 = 6%) Beenmergdepressie is doorgaans licht tot matig ernstig en heeft voornamelijk gevolgen voor het aantal granulocyten (zie rubriek 4.2).

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La myélosuppression est généralement légère à modérée et affecte principalement le nombre de granulocytes (voir rubrique 4.2)

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Beenmergdepressie is doorgaans licht tot matig ernstig en heeft voornamelijk gevolgen voor het aantal granulocyten (zie rubriek 4.2).

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