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DMRH

Traduction de «mâles et femelles traités par des doses quotidiennes orales » (Français → Néerlandais) :

Toxicité sur la reproduction : Le fluconazole n'a pas affecté la fécondité chez les rats mâles et femelles traités par des doses quotidiennes orales de 5, 10 ou 20 mg/kg ou par des doses parentérales de 5, 25 ou 75 mg/kg.

Reproductietoxiciteit Fluconazol had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannetjes- of wijfjesratten die per os werden behandeld met 5, 10 of 20 mg/kg of parenteraal met 5, 25 of 75 mg/kg.


Toxicité sur la reproduction Le fluconazole n'a pas affecté la fertilité de rats mâles ou femelles traités par voie orale à des doses quotidiennes de 5, 10 ou 20 mg/kg ou à des doses parentérales de 5, 25 ou 75 mg/kg.

Reproductietoxiciteit Fluconazol had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten die dagelijks orale doses van 5, 10, of 20 mg/kg of parenterale doses van 5, 25, of 75 mg/kg kregen.


Il n’y a pas eu d’effets sur la fertilité des rats mâles ou femelles traités à des doses allant jusqu’à 50 mg/kg/jour (78 fois l’AUC 0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l’homme [DMRH]).

Er waren geen effecten op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten die behandeld waren met orale doses tot 50 mg/kg/dag (78 keer de AUC 0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij de maximum aanbevolen humane dosis [MRHD]).


Après une administration orale (33-70 mg/kg/jour) à des rats adultes, des lésions testiculaires (atrophie tubulaire) ont été observées ; la fertilité des animaux (mâles ou femelles) traités par Ribavirine n’a à ce jour pas fait l’objet d’études détaillées.

Na orale toediening (33-70 mg/kg/dag) aan volwassen ratten werden testiculaire letsels (tubulaire atrofie) vastgesteld ; de fertiliteit van met ribavirine behandelde dieren (mannelijk of vrouwelijk) is tot nog toe niet volledig onderzocht.


Fécondité La fécondité et la capacité de reproduction n’ont pas été affectées dans les études réalisées sur des rats mâles et femelles, traités avec différentes doses de chlorhydrate de tirofiban (voir rubrique 5.3).

Vruchtbaarheid Vruchtbaarheid en reproductieve capaciteit werden niet beïnvloed in studies met mannelijke en vrouwelijke ratten die werden behandeld met verschillende doses van tirofibanhydrochloride (zie rubriek 5.3).


La fécondité et la capacité de reproduction n’ont pas été affectées dans les études réalisées sur des rats mâles et femelles, traités avec des doses intraveineuses de chlorhydrate de tirofiban jusqu’à 5 mg/kg/jour.

De vruchtbaarheid en het voortplantingsvermogen van mannelijke en vrouwelijke ratten werden niet beïnvloed door intraveneuze toedieningen van tirofibanhydrochloride, waarvan de dosis tot 5 mg/kg/dag bedroeg.


Une incidence accrue des carcinomes des glandes mammaires a été observée chez les rats tant mâles que femelles traités à hauteur de 10 mg/kg/jour (7 fois l’exposition à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC).

Bij zowel mannelijke als vrouwelijke ratten werd een verhoogde incidentie van mammacarcinoom waargenomen bij dieren, die behandeld werden met 10 mg/kg/dag (7 keer de blootstelling bij de MRHD op basis van de AUC).


Les données sont issues d’études cliniques incluant 15 197 patients ayant été traités par des doses quotidiennes orales de 7,5 ou 15 mg de méloxicam en comprimés ou en gélules pendant une période allant jusqu’à un an.

De informatie is gebaseerd op klinische studies bij 15197 patiënten die behandeld werden met dagelijkse orale dosissen van 7,5 mg of 15 mg meloxicam tabletten of capsules gedurende een periode van maximaal 1 jaar.


L’administration de miglustat par gavage oral à des rats Sprague Dawley mâles et femelles pendant 2 ans à des doses de 30, 60 et 180 mg/kg/j a entraîné une augmentation de l’incidence d’hyperplasie des cellules interstitielles testiculaires (cellules de Leydig) et d’adénomes chez les rats mâles à toutes les doses.

Toediening van miglustaat aan mannelijke en vrouwelijke Sprague-Dawley-ratten via orale sondevoeding gedurende 2 jaar bij dosisniveaus van 30, 60 en 180 mg/kg/dag leidde bij mannelijke ratten op alle dosisniveaus tot een toegenomen incidentie van testiculaire interstitiële (Leydig-) celhyperplasie en adenomen.


L’administration de miglustat par gavage oral à des souris CD1 mâles et femelles à des doses de 210, 420 et 840/500 mg/kg/j (réduction de dose après 6 mois) pendant 2 ans a entraîné une augmentation de l’incidence des lésions inflammatoires et hyperplasiques dans le gros intestin des animaux des deux sexes.

2 jaar leidde bij beide geslachten tot een toegenomen incidentie van inflammatoire en hyperplastische aandoeningen in de dikke darm.




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mâles et femelles traités par des doses quotidiennes orales ->

Date index: 2020-12-20
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