Traduction de «médicament biologique autorisé dans plus de quarante pays pour » (Français → Néerlandais) :

Ilaris (ACZ885, canakinumab) (USD 6 millions), est un médicament biologique autorisé dans plus de quarante pays pour traiter les adultes et les enfants de plus de quatre ans souffrant du syndrome périodique associé à la cryopirine (CAPS), un groupe de maladies auto-inflammatoires qui touche environ une personne sur un million.
Ilaris (ACZ885, canakinumab) (USD 6 million) is a biologic medicine approved in more than 40 countries to treat adults and children aged four years and older suffering from cryopyrin-associated periodic syndrome (CAPS), a group of rare auto-inflammatory disorders that affect approximately one in one million people.

Hors de celle-ci, ce médicament est autorisé dans plus de quarante pays. A la suite d’une «complete response letter» reçue en octobre 2009 aux Etats-Unis, Novartis a réalisé des études supplémentaires afin de mieux caractériser le dosage d’indacaterol.
Following a Complete Response Letter received in the US in October 2009, Novartis has completed additional studies to further characterize the dosing regimen for indacaterol.

Ce médicament a été autorisé dans les États membres de l’AEE sous les dénominations suivantes : Autriche Maxellax - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Belgique Movolax 13,7 g, poudre pour solution buvable, sachet République tchèque Maxellax 13,7 g Danemark Maxellax pulver til mikstur, opøsning Estonie Maxellax 13,7 g Finlande Maxellax jauhe oraaliliuosta varten Allemagne Macrogol Plus Electrolytes 13,7 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Hongrie Maxellax 13,7 g tasak, por belsőleges oldathoz Italie Maxellax polvere per soluzione orale Lettonie Maxellax 13,7 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Lituanie Macrogol Plus Electrolytes 13,7 g milteliai geriamajam tirpalui Luxembourg Movolax 13,7 g, poudre pour solution buvable, sachet Pays-Bas Macrogol Plus Electrolytes 13,7 g, poeder voor drank Pologne Clericol Portugal Clericol 13,7 g, pó para solução oral
Maxellax - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Movolax 13,7 g, poeder voor drank, zakje Maxellax 13,7 g Maxellax pulver til mikstur, opøsning Maxellax 13,7 g Maxellax jauhe oraaliliuosta varten Macrogol Plus Electrolytes 13,7 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Maxellax 13,7 g tasak, por belsőleges oldathoz Maxellax polvere per soluzione orale Maxellax 13,7 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Macrogol Plus Electrolytes 13,7 g milteliai geriamajam tirpalui