Traduction de «médicament dans son emballage destiné » (Français → Néerlandais) :

Précautions particulières de conservation Médicament dans son emballage destiné à la vente: Solution à diluer pour perfusion 0,5 mg/ml A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Geneesmiddel zoals verpakt voor verkoop: Concentraat voor oplossing voor infusie 0,5 mg/ml Bewaren beneden 25°C. De injectieflacons in de buitenverpakking bewaren.

2 ans (dans son emballage destiné à la vente)
2 jaar (zoals verpakt voor verkoop).

Si des parties d'un dispositif (ou un dispositif lui-même) destiné à administrer dans l'organisme et/ou à retirer de l'organisme des médicaments, des liquides biologiques ou autres substances ou des dispositifs destinés au transport et au stockage de ces liquides ou substances, contiennent des phtalates classés comme carcinogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction, de la classe 1 ou 2 conformément à l'annexe I de la directive 67/548/CEE, ces dispositifs doivent être étiquetés sur le dispositif lui-même et/ou sur l'emballage de chaque unité ou, le cas échéant, sur l'emballage de vente, en tant que dispositif contenant des phtalates.
Wanneer onderdelen van een hulpmiddel (of het hulpmiddel zelf), bestemd voor toediening of verwijdering van medicijnen, lichaamsvloeistoffen of andere stoffen aan of uit het lichaam, of hulpmiddelen bestemd voor vervoer en opslag van dergelijke vloeistoffen of stoffen, ftalaten bevatten die zijn ingedeeld als kankerverwekkend, mutageen of vergiftig voor de voortplanting, van categorie 1 of 2 als bedoeld in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG, moeten deze hulpmiddelen worden voorzien van de vermelding, op het voorwerp zelf of op de verpakking van elk afzonderlijk voorwerp of op de handelsverpakking, als een hulpmiddel dat ftalaten bevat.

Durée de conservation du médicament non ouvert (c’est-à-dire pas encore utilisé), dans son emballage d’origine : 3 ans (voir la date de péremption figurant sur l’emballage) Durée de conservation du médicament après la première ouverture du conditionnement primaire : Jusqu’à la date de péremption figurant sur l’emballage.
Houdbaarheid van het ongeopende geneesmiddel (d.w.z. nog niet gebruikt) in zijn originele verpakking: 3 jaar (zie houdbaarheidsdatum op de verpakking) Houdbaarheid van het geneesmiddel na opening van de buitenverpakking: Tot de houdbaarheidsdatum vermeld op de verpakking.

A des fins d’exportation, le Ministre ou son délégué (l’administrateur général de l’AFMPS) peut certifier sur demande que le médicament destiné à l’exportation a été fabriqué conformément aux règles de bonnes pratiques de fabrication.
Met het oog op uitvoer, kan de Minister of zijn afgevaardigde op aanvraag certifiëren dat het geneesmiddel bestemd voor uitvoer vervaardigd werd conform de normen voor goede fabricagepraktijk.

Ce médicament doit être conservé dans son emballage en carton pour le protéger de la lumière jusqu’au moment de son utilisation.
Dit geneesmiddel moet bewaard worden in zijn kartonnen verpakking om het te beschermen tegen het licht tot op het moment van gebruik.

Si vous avez pris plus de Belsar Plus que vous n’auriez dû: Si vous avez pris trop de comprimés de Belsar Plus ou si un enfant a avalé un ou plusieurs comprimés, prenez immédiatement contact avec le Centre Antipoison (070/245.245), votre médecin ou les services d’urgence le plus proche et prenez avec vous le médicament dans son emballage original.
Wat u moet doen als u meer van Belsar Plus heeft ingenomen dan u zou mogen? Wanneer u meer Belsar Plus heeft ingenomen dan u zou mogen, of als een kind een of meerdere tabletten heeft ingeslikt, neem dan contact op met het antigifcentrum (070/ 245.245) of ga onmiddellijk naar uw arts of de meest nabijgelegen spoeddienst en neem de originele verpakking van het geneesmiddel mee.

Si vous avez pris plus de Belsar Plus que vous n’auriez dû: Si vous avez pris trop de comprimés de Belsar Plus ou si un enfant a avalé des comprimés, prenez immédiatement contact avec le Centre Antipoison (070/245.245), votre médecin ou les services d’urgence le plus proche et prenez avec vous le médicament dans son emballage original.
Wat u moet doen als u meer van Belsar Plus heeft ingenomen dan u zou mogen? Wanneer u meer Belsar Plus heeft ingenomen dan u zou mogen, of als een kind een of meerdere tabletten heeft ingeslikt, neem dan contact op met het antigifcentrum (070/ 245.245) of ga onmiddellijk naar uw arts of de meest nabijgelegen spoeddienst en neem de originele verpakking van het geneesmiddel mee.

Si vous avez pris plus d’Olmetec Plus que vous n’auriez dû: Si vous avez pris trop de comprimés d’Olmetec Plus ou si un enfant a avalé des comprimés, prenez immédiatement contact avec le Centre Antipoison (070/245.245), votre médecin ou les services d’urgence le plus proche et prenez avec vous le médicament dans son emballage original.
Wat u moet doen als u meer van Olmetec Plus heeft ingenomen dan u zou mogen? Wanneer u meer Olmetec Plus heeft ingenomen dan u zou mogen, of als een kind een of meerdere tabletten heeft ingeslikt, neem dan contact op met het antigifcentrum (070/ 245.245) of ga onmiddellijk naar uw arts of de meest nabijgelegen spoeddienst en neem de originele verpakking van het geneesmiddel mee.

Pour les substances visées au premier alinéa, l'organisme notifié, après avoir vérifié l'utilité de la substance en tant que partie d'un dispositif médical et en tenant compte de la destination du dispositif, demande un avis scientifique à l'une des autorités compétentes désignées par les États membres ou à l'Agence européenne des médicaments (EMEA) agissant notamment par le biais de son comité conformément au règlement (CE) n o 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ( 2 ), sur la qualité et la sécurité de la substance, y compris sur le profil bénéfice/risque lié à l'incorporation de la substance dans le dispositif.
Voor de in de eerste alinea bedoelde stoffen wint de aangemelde instantie, na het nut van de stof als deel van het medische hulpmiddel te hebben gecontroleerd en rekening houdend met de beoogde bestemming van het hulpmiddel, wetenschappelijk advies in over de kwaliteit en de veiligheid van de stof, inclusief het klinische baten/risicoprofiel van verwerking van de stof in het hulpmiddel, bij een van de door de lidstaten aangewezen bevoegde autoriteiten of bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA), met name door middel van diens comité overeenkomstig Verordening (EG) nr. 726/2004 ( 3 ).