Boost Your Productivity!Translate documents (Ms-Word, Ms-Excel, ...) faster and better thanks to artificial intelligence!
https://pro.wordscope.com
https://blog. wordscope .com
La problématique des médicaments orphelins

Traduction de «médicament orphelin en question » (Français → Néerlandais) :

Pour être repris sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, le médicament orphelin en question doit toutefois faire l’objet de toute une procédure (e. a. demande auprès de la Commission de Remboursement des Médicaments).

Om op de lijst met vergoedbare farmaceutische specialiteiten terecht te komen, moet het weesgeneesmiddel in kwestie wel een hele procedure doorlopen (o.a. aanvraag bij de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen).


Ses responsabilités couvraient la coordination des activités ICH, les relations avec la FDA, les aspects pharmaceutiques des accords de reconnaissance mutuelle, les questions associées à la BPF et aux inspections, les médicaments orphelins, des travaux préliminaires sur un règlement relatif à une réglementation régissant les médicaments pédiatriques et les questions relatives à l’élargissement de l’UE.

In september 1998 kwam zij in dienst van de eenheid voor farmaceutische producten van de Europese Commissie. Haar taken liepen uiteen van coördinatie van ICH-activiteiten betrekkingen met de FDA farmaceutische aspecten van overeenkomsten voor wederzijdse erkenning vraagstukken op het gebied van GMP en inspecties weesgeneesmiddelen tot voorbereidende werkzaamheden betreffende een verordening inzake kindergeneesmiddelen en kwesties met betrekking tot de uitbreiding van de EU.


Le comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sont chargés de rédiger les avis de l'Agence sur toutes les questions relatives aux médicaments à usage humain.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) en het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) zijn verantwoordelijk voor de opstelling van adviezen van het Bureau over alle vraagstukken betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik.


Compte tenu du niveau de financement des médicaments orphelins (somme demandée: 5 900 000 EUR) et des recommandations du comité des médicaments orphelins (COMP), l’Agence propose des réductions de redevances susceptibles de constituer des mesures incitatives maximales pendant les phases de développement et d’autorisation à la mise sur le marché des médicaments orphelins.

Rekening houdend met de hoogte van het weesgeneesmiddelenfonds (aangevraagd bedrag van EUR 5 900 000) en de aanbevelingen van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) stelt het Bureau voor om zodanige kortingen te geven op de vergoedingen dat hiervan een optimale stimulerende werking uitgaat tijdens de fasen van ontwikkeling en vergunningverlening voor weesgeneesmiddelen.


Fonds Maladies rares et Médicaments orphelins (géré par la Fondation Roi Baudouin) : ce fonds joue un rôle de coordination et de pilotage dans l’ambition d’une approche structurelle et d’une politique cohérente des maladies rares et médicaments orphelins. Ce Fonds a ainsi déjà rédigé un avant-projet d’un plan belge d’action stratégique (www.maladiesrares.be).

Fonds Zeldzame Ziekten en Weesgeneesmiddelen: (beheerd door de Koning Boudewijnstichting): dit Fonds speelt een coördinerende en sturende rol in het streven naar een structurele aanpak en een coherent beleid van zeldzame ziektes en weesgeneesmiddelen (www.weesziekten.be)


Il s’agit par exemple d’interventions financières et d’une exclusivité de marché de 10 ans pour les médicaments qui reçoivent le statut de médicament orphelin.

Het gaat bijvoorbeeld om financiële tegemoetkomingen en een marktexclusiviteit van 10 jaar voor medicijnen die de status van weesgeneesmiddel krijgen.


Une liste des médicaments orphelins qui sont bel et bien remboursés figure sur le site de l’INAMI (dans la rubrique “Médicaments et autres”) !

Een lijst met de weesgeneesmiddelen die wel worden vergoed kan u vinden op de site van het RIZIV (onder de rubriek ‘Geneesmiddelen en andere’)!


En préambule à ce plan d’action stratégique, le Fonds Maladies rares et Médicaments orphelins (géré par la Fondation Roi Baudouin) a déjà rédigé un document reprenant des recommandations et des mesures.

In de aanloop naar zo’n volwaardig beleidsactieplan heeft het Fonds Zeldzame Ziektes en Weesgeneesmiddelen (beheerd door de Koning Boudewijnstichting) alvast een document met aanbevelingen en maatregelen opgesteld.




La recherche des médicaments orphelins est toutefois très complexe et le nombre de patients limité.

Het onderzoek naar weesgeneesmiddelen is echter zeer complex en het aantal patiënten is beperkt.




datacenter (12): www.wordscope.be (v4.0.br)

médicament orphelin en question ->

Date index: 2022-03-29
w