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Traduction de «médicaments autorisés depuis » (Français → Néerlandais) :

Les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l’année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d’études supplémentaires, portant sur l’utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.

Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.


Depuis le 1er juin 2013, par lerèglement 1129/2011, les additifs suivants ne sont plus autorisés pour utilisation comme additifs dans les denrées alimentaires: E154 brun FK, E160f ester éthlique de l’acide bèta-apo-caroténique-8’ (C30), E161g canthaxanthine (encore autorisé dans les médicaments), E231-E232 orthophénylphénol et orthophénylphénate de sodium (règlé comme pesticide), E558 bentonite

Volgende additieven zijn sinds 1 juni 2013 door verordening 1129/2011 niet meer toegelaten voor gebruik als additieven in voedingsmiddelen: E154 bruin FK, E160f bèta-apo-8'-caroteenzuur (C30), E161g canthaxanthine (nog wel in medicijnen toegelaten), E231-E232 orthofenylfenol en natriumorthofenylfenol (gereglementeerd als gewasbeschermingsmiddel), E558 bentoniet


En Belgique, depuis le 09/02/2009, une pharmacie ouverte au public peut sous conditions très strictes, offrir en vente par Internet des médicaments à usage humain autorisés en Belgique, non soumis à prescription médicale, et certains dispositifs médicaux, sous la responsabilité du(des) pharmacien(s) titulaire(s) - site Internet d'une pharmacie.

Sinds 9 februari 2009 kan een voor het publiek opengestelde apotheek in België, onder zeer strikte voorwaarden, vergunde niet-voorschriftplichtige geneesmiddelen voor menselijk gebruik en bepaalde medische hulpmiddelen te koop aanbieden via Internet, onder verantwoordelijkheid van de apotheker(s)-titularis(sen) - website van een apotheek.


Depuis le 1 er juin 2007, les médecins ne sont plus autorisés à tenir un dépôt de médicaments et à délivrer des médicaments.

Sinds 1 juni 2007 zijn de artsen niet meer gemachtigd om een geneesmiddelendepot te houden en geneesmiddelen af te leveren.


En 1986, il a rejoint l’autorité autrichienne de réglementation des médicaments. Depuis 2003, il est responsable adjoint du département d’autorisation des médicaments du ministère autrichien de la santé et des femmes.

In 1986 trad hij in dienst bij de Oostenrijkse instantie voor regelgeving op het gebied van geneesmiddelen; sinds 2003 is hij adjunct-hoofd van de afdeling geneesmiddelenregistratie van het Oostenrijkse Ministerie van Gezondheid en Vrouwenzaken.


Depuis l’entrée en vigueur, en 2001, de la politique relative aux médicaments orphelins, au total, 44 médicaments orphelins ont obtenu une autorisation de mise sur le marché par la Commission europénne à la fin de l’année 2007.

Eind 2007 had de Europese Commissie voor in totaal 44 weesgeneesmiddelen een handelsvergunning verleend sinds het weesgeneesmiddelenbeleid in 2001 van kracht werd.


Une nouvelle initiative relative à la transparence a été lancée en septembre 2004. Ainsi, les communiqués de presse du COMP et les rapports mensuels du CHMP dressent désormais la liste de tous les médicaments orphelins désignés qui ont fait l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché depuis juillet 2003.

Een ander initiatief om meer transparantie te bewerkstelligen begon in september 2004 . In de persberichten van het COMP en de maandelijkse verslagen van het CHMP worden tegenwoordig alle aangewezen weesgeneesmiddelen genoemd waarvoor met ingang van juli 2003 een aanvraag voor een handelsvergunning is ingediend.


Étant donné que le médicament de référence est autorisé dans l’UE depuis plusieurs années et que son

voordeel ervan is vastgesteld, hoeven sommige onderzoeken die voor het referentiegeneesmiddel zijn


Depuis le 4 février 2011, l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités offre une intervention pour l'enregistrement et la transmission des données des médicaments autorisés non-remboursables 12 .

Vanaf 4 februari 2011 komt de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging tegemoet in de registratie en het doorgeven van de gegevens van niet-vergoedbare, vergunde geneesmiddelen.


Depuis juin 2002, le libellé de ce code est plus restrictif, n’autorisant plus que le stress test cardiaque par scintigraphie ou échographie avec épreuve pharmacodynamique (lié à un médicament) et obligation de contrôles ECG et rédaction d’un protocole.

Sinds juni 2002 is de omschrijving van dit codenummer restrictiever en wordt enkel de cardiale scintigrafische of echografische stress-test met farmacodynamische proef (met betrekking tot een geneesmiddel), met verplichte ECG-controles en opmaak van een protocol toegestaan.


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