Traduction de «médicaments non commercialisés » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

staphylocoque doré non multirésistant aux médicaments résistant à la méticilline
niet-meervoudige geneesmiddelenresistente methicillin-resistente Staphylococcus aureus

Non-administration d'un médicament ou d'une substance biologique nécessaire
niet toedienen van noodzakelijk geneesmiddel of biologische-stof

Intoxication par des médicaments et substances biologiques, autres et sans précision et exposition à ces produits, intention non déterminée
vergiftiging door en blootstelling aan overige en niet-gespecificeerde geneesmiddelen en biologische-stoffen - opzet niet bepaald

dérivés (du):4-aminophénol | pyrazolés | médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] salicylés
4-aminofenolderivaten | niet-steroïde anti-inflammatoire-geneesmiddelen [NSAID] | pyrazolonderivaten | salicylaten

médicament non disponible pour administration
medicatie niet beschikbaar voor toediening

Anémie hémolytique non auto-immune, due à des médicaments
door geneesmiddelen geïnduceerde niet-auto-immune hemolytische anemie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Une analyse de risques sera effectuée pour les médicaments non commercialisés.
Een risico-analyse zal worden uitgevoerd voor de niet gecommercialiseerde geneesmiddelen.

9. Le phénomène des médicaments non-conformes (contrefaçon, falsifications, commercialisation de produits qui ne contiennent pas les bonnes substances, parmi lesquels aussi les compléments alimentaires falsifiés) est également de plus en plus visé par la cellule.
9. De cel heeft eveneens meer en meer het fenomeen van de niet-conforme geneesmiddelen op het oog (namaak, vervalsingen, verhandelen van producten die niet de juiste substanties bevatten, waaronder eveneens vervalste voedingssupplementen).

* : telle qu’un œdème à l’endroit d’injection, une hémorragie, une hypersensibilité, une inflammation, une masse, une douleur ou une réaction (non spécifié autrement) ** : taux de transaminases > 3 fois la limite supérieure de la normale De plus, après la commercialisation du médicament :
* : zoals oedeem op de injectieplaats, een bloeding, overgevoeligheid, inflammatie, een massa, pijn of een reactie (niet anders gespecificeerd) ** : spiegels van transaminasen > 3-maal de bovengrens van de normale waarden

* Etant donné que la ribavirine est toujours prescrite avec un médicament à base d’interféron alpha, et que les effets indésirables listés incluant ceux rapportés depuis la commercialisation ne permettent pas de quantifier précisément la fréquence, la fréquence rapportée ci-dessus est celle provenant des essais cliniques utilisant la ribavirine en association avec l’interféron alfa-2b (pégylé ou non pégylé).
* Omdat ribavirine altijd voorgeschreven wordt in combinatie met een alfa-interferon, en omdat het niet mogelijk is om de exacte frequentie van de gerapporteerde bijwerkingen uit postmarketing gebruik te kwantificeren, zijn de vermelde frequenties afkomstig uit klinische onderzoeken waarin ribavirine gebruikt werd in combinatie met interferon-alfa-2b (gepegyleerd of niet-gepegyleerd).

Lorsqu’une firme souhaite commercialiser des médicaments uniquement en Belgique et non dans les quinze états membres de l’Union européenne, une autre procédure existe au niveau national.
Voor het in de handel brengen van geneesmiddelen in België en niet in alle vijftien lidstaten, bestaat er nog een nationale procedure.

En effet, les risques et les bénéfices des médicaments ne peuvent être correctement évalués que lorsqu’ils sont utilisés après commercialisation durant une longue période par un grand nombre de personnes non sélectionnées.
Inderdaad kunnen risico en baten slechts goed geëvalueerd worden wanneer, na commercialisering, de middelen gebruikt worden gedurende lange tijd bij een groot aantal niet-geselecteerde mensen.

Etablir de nouvelles procédures nécessaires à la mise en oeuvre de la nouvelle législation ▪ pharmaceutique (autorisation conditionnelle, évaluation accélérée, usage compassionnel, avis pour les médicaments non commercialisés dans l’UE [en collaboration avec l’OMS], groupes scientifiques consultatifs, élargissement du champ d’application de la procédure centralisée, etc.).
Het opstellen van procedures om de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen ten uitvoer te ▪ kunnen leggen (voorwaardelijke goedkeuring, versnelde beoordeling, gebruik bij schrijnende gevallen, adviezen over geneesmiddelen die niet in de EU in de handel zijn (in samenwerking met de WHO), wetenschappelijke adviesgroepen, een uitgebreider toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure e.d.).